早些時候報道：Aardvark Therapeutics宣佈與FDA就該公司ARD-101治療普拉德-威利綜合徵相關的暴食症的3期英雄試驗的方案修訂案達成一致

聖地亞哥，2025年10月8日（環球新聞）-- Aardvark Therapeutics，Inc.（Aardvark）（納斯達克股票代碼：AARD）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發新型小分子療法以激活先天穩態途徑來治療代謝疾病，宣佈與美國食品和藥物管理局（FDA）就該公司ARD-101的III期HERO試驗的方案修訂案進行一致，用於治療與普拉德-威利綜合徵（PWS）相關的暴食症。方案修正案將參加試驗的最低年齡從13歲改為10歲。

「擴大3期HERO試驗，包括10歲及以上的兒童，將使我們能夠接觸到更大部分的PWS患者人羣，從而有可能為更多有需要的患者提供服務，」Tien Lee醫學博士説，Aardvark的創始人兼首席執行官。「這一擴大資格的決定是由PWS社區的支持推動的，同時歷史數據顯示，年輕患者更有可能從早期干預中受益。我們期待在2026年第三季度看到這項潛在關鍵試驗的數據。"

關於ARD-101 ARD-101是一種腸道限制性小分子激動劑，其在腸腔中表達。作為一種有效的苦味受體泛激動劑，ARD-101刺激消化道的腸內分泌細胞釋放多種腸道肽激素，包括GLP-1和飽腹激素膽固醇縮寧（DDD），它激活腸道腦神經信號傳遞以介導飢餓。ARD-101已被證明單獨使用或與目前可用的GLP-1療法聯合使用時具有減少飢餓的能力。FDA已授予ARD-101用於PWS的孤兒藥指定和罕見兒科疾病指定。

ARD-101正在III期HERO試驗中評估與PWS相關的吞噬過度。