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2025-10-08 17:05
澤納斯生物製藥公司Zenas(以下簡稱「Zenas」、「Zenas BioPharma」或「本公司」)(納斯達克股票代碼:ZBIO)和InnoCare Pharma Limited(以下簡稱「InnoCare」或「InnoCare Pharma」)(香港交易所股票代碼:09969;上交所股票代碼:688428)今天宣佈了一項轉型許可協議,授予Zenas全球開發和商業化權利,將orelabrutinib用於多發性硬化症(MS)和腫瘤學以外的所有治療領域。Zenas還獲得了一種新型口服IL-17 AA/AF抑制劑和一種口服腦滲透劑TYK 2抑制劑的權利。
奧瑞拉布替尼是一種潛在的同類最佳、高選擇性的CNN滲透劑、口服小分子BTK抑制劑,有可能解決多發性硬化症的分區炎症和疾病進展。一種全球性、3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,評估奧瑞布替尼80毫克每日一次(QD)治療初發性MS(PPMS)患者的安全性和有效性已經啟動。Zenas計劃於2026年第一季度啟動第二項全球、III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,評估奧瑞拉布替尼在次級進展性MS(SPMS)患者中的作用。
在既往完成的復發緩解型MS(RRMS)患者的全球II期臨牀試驗中,orelabrutinib在第12周和第24周與安慰劑相比顯示新發Gd+ T1病變顯著減少,炎症活動持續減少至第96周,對指示疾病進展的終點有意義的影響證明了這一點。orelabrutinib的安全性和耐受性特徵與正在開發的用於MS的其他BTK抑制劑一致,並且在多項既往自身免疫性疾病和血液學癌症試驗中得到了充分表徵。