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Legend Biotech表示Legend Biotech USA與Janssen Pharmaceuticals達成零部件和產品供應協議; Legend Biotech USA將製造並供應給Janssen Ciltacabtagene Autoleucel,供全球使用,不包括大中華區; Cilta cel的商業和臨牀供應成本將由Legend Biotech USA和Janssen平均分擔; JANSSEN將根據生產總成本、零售成本以及指定的加價轉移CILTA-CEL的價格

2025-10-08 04:15

傳奇生物技術美國公司與Janssen Pharmaceuticals,Inc.簽訂組件和產品供應協議

2025年10月6日(「執行日期」),Legend Biotech USA Inc.(「Legend Biotech」),Legend Biotech Corporation(「公司」)和Janssen Pharmaceuticals,Inc.的全資子公司。(「Janssen」)簽訂了一份組件和產品供應協議(「協議」),根據該協議,Legend Biotech將向Janssen生產和供應ciltacabtagene autoleucel(cilta cel)(「產品」),供全球(不包括大中華區(定義見該特定合作和許可協議(「合作協議」))臨牀和商業用途,Legend Biotech、Legend Biotech Ireland Limited、Janssen Pharmaceutica NV和Janssen Biotech,Inc.日期為2017年12月21日,經修訂)在位於新澤西州拉里坦的GMP生產工廠進行,Legend Biotech和Janssen目前利用該工廠生產產品(「工廠」)。該協議取代Legend Biotech和Janssen於2022年2月28日簽署的臨時產品供應協議。

該協議將在Legend Biotech和Janssen之間商定的過渡要求(包括全面執行產品質量協議、慢病毒和未處理細胞質量協議和Raritan服務協議)以及任何所需的衞生當局批准等項目完成后生效。如果合作協議到期或終止,本協議將自動終止。

根據該協議,Janssen將根據Legend Biotech生產和供應產品所需的總成本,加上指定的加價,向Legend Biotech支付該產品的轉讓價格。然而,最終,根據合作協議,該產品的商業供應和臨牀供應成本將由Legend Biotech和Janssen平均分擔,分別作為「允許費用」和「開發成本」。此外,楊森將向Legend Biotech提供慢病毒、未加工細胞和某些其他原材料,價格等於楊森生產和/或供應此類材料所需的總成本,另加指定加價。

該協議還包括與預測、訂購、交付和付款、搬運和運輸、知識產權、不合格產品的責任、保密和賠償等相關的習慣陳述、保證和承諾。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。