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2025-10-08 04:15
傳奇生物技術美國公司與Janssen Pharmaceuticals,Inc.簽訂組件和產品供應協議
2025年10月6日(「執行日期」),Legend Biotech USA Inc.(「Legend Biotech」),Legend Biotech Corporation(「公司」)和Janssen Pharmaceuticals,Inc.的全資子公司。(「Janssen」)簽訂了一份組件和產品供應協議(「協議」),根據該協議,Legend Biotech將向Janssen生產和供應ciltacabtagene autoleucel(cilta cel)(「產品」),供全球(不包括大中華區(定義見該特定合作和許可協議(「合作協議」))臨牀和商業用途,Legend Biotech、Legend Biotech Ireland Limited、Janssen Pharmaceutica NV和Janssen Biotech,Inc.日期為2017年12月21日,經修訂)在位於新澤西州拉里坦的GMP生產工廠進行,Legend Biotech和Janssen目前利用該工廠生產產品(「工廠」)。該協議取代Legend Biotech和Janssen於2022年2月28日簽署的臨時產品供應協議。
該協議將在Legend Biotech和Janssen之間商定的過渡要求(包括全面執行產品質量協議、慢病毒和未處理細胞質量協議和Raritan服務協議)以及任何所需的衞生當局批准等項目完成后生效。如果合作協議到期或終止,本協議將自動終止。
根據該協議,Janssen將根據Legend Biotech生產和供應產品所需的總成本,加上指定的加價,向Legend Biotech支付該產品的轉讓價格。然而,最終,根據合作協議,該產品的商業供應和臨牀供應成本將由Legend Biotech和Janssen平均分擔,分別作為「允許費用」和「開發成本」。此外,楊森將向Legend Biotech提供慢病毒、未加工細胞和某些其他原材料,價格等於楊森生產和/或供應此類材料所需的總成本,另加指定加價。
該協議還包括與預測、訂購、交付和付款、搬運和運輸、知識產權、不合格產品的責任、保密和賠償等相關的習慣陳述、保證和承諾。