Adicet Bio的狼瘡試驗獲得100%緩解，為第二階段奠定基礎

阿迪塞特生物公司（納斯達克股票代碼：ACET）周二股價下跌，此前該生物技術公司定價8000萬美元直接發行，儘管其ADI-001治療自身免疫性疾病的第一階段試驗的早期安全性和有效性數據顯示出令人鼓舞的跡象。

該公司將登記直接發行7000萬股股票和預先融資的認購權分別以每股1.00美元和每份認購權0.9999美元的價格購買1000萬股股票，預計總收益約為8000萬美元。

Adicet在正在進行的評估自身免疫性疾病治療的研究中分享了前七名接受ADI-001治療的患者的初步安全性和有效性數據后，該股在盤前交易中飆升至1.30美元。

截至2025年8月31日，數據削減包括7名患者（5名狼瘡性腎病患者，2名系統性紅斑狼瘡患者），隨訪時間為2至9個月。

根據這些結果，Adicet將要求與FDA召開會議，以指導針對狼瘡性腎病或狼瘡性腎病和系統性紅斑狼瘡的潛在關鍵II期試驗的設計。

狼瘡性腎病隊列中百分之一百的患者實現了腎臟反應，包括三次完全反應、DORIS緩解和兩次部分反應，所有反應都在進行中。

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100%的患者SLEDAI-2K和PGA評分快速持續下降，凸顯了ADI-001對廣泛的狼瘡症狀產生持久影響的潛力。

ADI-001表現出免疫重置的多個標誌，單劑量治療后，主要B細胞克隆被消除，隨后出現幼稚B細胞和新的B細胞庫。

ADI-001總體耐受性良好，並表現出良好的安全性特徵，可以在門診環境中給藥。

在接受ADI-001給藥的所有7名患者中，未報告嚴重不良事件，也未觀察到ICANS病例。

Adicet計劃在2026年第一季度與FDA舉行會議，以告知2期關鍵試驗設計，預計研究將於2026年第二季度開始。

正在進行的第1期狼瘡性腎病和系統性紅斑狼瘡患者的招募預計將持續到第2期關鍵研究開放供招募。

ACET價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，Adicet Bio股價下跌15.00%，至0.85美元。

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照片：Shutterstock