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2025-10-07 20:51
通過指定患者計劃建立獨家關係,在希臘、塞浦路斯和其他巴爾干國家建立了足跡
新澤西州克倫福德2025年10月7日/美通社/ -- Citius Oncology,Inc.(「Citius Oncology」或「公司」)(納斯達克股票代碼:CTOR)是一家專注於新型靶向腫瘤療法開發和商業化的專業生物製藥公司,今天宣佈,該公司正在積極與區域分銷合作伙伴合作,通過歐洲、南美洲和中東的特定國家指定患者計劃(NPP)向符合條件的患者提供LyMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)。作為其NPP戰略的一部分,Citius與Integris Pharma S.A.簽訂了獨家經銷協議,總部位於希臘雅典。該夥伴關係涵蓋希臘、塞浦路斯、馬耳他、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、塞爾維亞、阿爾巴尼亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、科索沃、黑山和北馬其頓。
命名患者計劃,也稱為搶先體驗計劃,是正式認可的途徑,旨在讓患者在美國以外市場獲得完全上市授權和商業可用性之前儘早獲得有前途的新葯。根據這些計劃,當沒有足夠的批准替代方案時,治療醫生可以代表個別患者請求治療。通過這樣做,NPP彌合了每個地區完成臨牀試驗與廣泛市場引入之間的關鍵差距,確保患有嚴重疾病的患者不會等待延長生命的創新。這些計劃在當地法律允許的情況下提供訪問權限,並且不構成對美國境外LyMPHIR的商業批准。