強生公司的DREMFYA顯示使用第一種完全皮下IL-23抑制劑治療潰瘍性結腸炎48周的緩解結果

在III期ASTRO研究中，接受皮下TreMFYA®治療的患者在第48周的臨牀緩解（36.7%）和內窺鏡下緩解（25.9%）方面均取得了具有臨牀意義的結果

生物學初治亞組和生物學難治亞組的臨牀和內窺鏡結果均得到證實

繼FDA最近批准對成人潰瘍性結腸炎進行SC誘導治療后，DREMFYA ®是唯一一種完全皮下注射方案的IL-23抑制劑

賓夕法尼亞州斯普林豪斯2025年10月7日/美通社/ --強生公司（紐約證券交易所代碼：強生）今天宣佈了第三期ASTRO研究的新48周數據，該研究評估了中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人的DREMFYA ®（guselkumab）皮下（SC）誘導和維持治療。這些數據顯示了具有臨牀意義的臨牀和內窺鏡緩解率，使DREMFYA ®成為第一種也是唯一一種通過完全SC方案顯示出穩健結果的IL-23抑制劑。1該發現是強生公司在2025年歐洲胃腸病學（UEGG）周上發表的20份摘要之一。

DREMFYA ®是第一個也是唯一一個獲批的雙作用單克隆抗體，可以阻斷IL-23，同時還結合CD 64（產生IL-23的細胞上的受體）。IL-23是由激活的單核細胞/巨噬細胞和樹枝狀細胞分泌的細胞因子，已知是包括UC在內的免疫介導疾病的驅動因素。結果基於體外研究。2，3，4，5，6

ASTRO第48周數據基於之前報告的第12周SC誘導數據，與安慰劑相比，在所有臨牀和內窺鏡測量中均顯示出統計學顯着且具有臨牀意義的改善。7截至第48周的數據顯示，患者接受DREMFYA ® 400毫克SC誘導治療，隨后接受每八周100毫克SC維持劑量方案（q8 w）與接受安慰劑的患者相比，或每四周200毫克（q4 w）在所有臨牀和內窺鏡測量中均表現出具有臨牀意義的改善（均為名義p<0.001）。1