Fractyl Health公佈RJVA-002的臨牀前結果，在肥胖模型中顯示體重減輕30%

Fractyl Health，Inc.（納斯達克股票代碼：GUTS）（該公司）是一家專注於打破模式的方法治療肥胖和2型糖尿病（T2 D）根本原因的代謝治療公司，今天在梅薩舉行的2025年細胞與基因會議上宣佈了來自RJVA-002的強有力的新臨牀前數據。新數據擴展了Rejuva平臺的潛力，從T2 D的持久治療到肥胖症。

RJVA-002編碼GIP和GL-1激素，由工程人胰島素啟動子驅動，以實現β細胞特異性、營養響應性表達。在具有人源化GIP受體的飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型中，RJVA-002單次給藥導致5周內體重減輕約30%，體重減輕軌跡尚未趨於平穩。在接受治療的動物中沒有觀察到不良反應。這些結果表明，在飲食相關性肥胖模型中具有有效且持久的活性，支持該平臺作為肥胖慢性藥物治療的下一代替代方案的潛力。

「這些RJVA-002數據進一步支持了我們的Smart GL-1基因治療平臺方法，並表明雙重腸道激素表達有可能產生強大的代謝效應，」醫學博士Harith Rajagopalan説，博士，Fractyl Health聯合創始人兼首席執行官。「加上最近報告的REmain-1數據，以及RJVA-001即將於2026年上市，這些結果凸顯了我們產品組合的實力和廣度。我們正在推進多模式策略，目標是將肥胖和T2 D的治療範式從慢性疾病管理轉變為疾病的持久緩解。"

在這項正在進行的臨牀前研究中，將經工程改造以表達人源化GIP受體（生物細胞原）的雄性小鼠餵食60%高脂飲食（HFD）以誘導肥胖，然后隨機分配到四個治療隊列之一：溶劑對照、RJVA-001中劑量、RJVA-002中劑量和RJVA-002高劑量（n=7/組）。研究期間，所有小鼠均繼續接受HFD治療。與溶劑對照組相比，RJVA-002處理導致體重大幅、劑量依賴性下降（圖1）。到第35天，中劑量和高劑量隊列的小鼠在單次給藥后體重分別平均減輕了18%（p<0.01）和29%（p<0.0001）（圖1）。

這項正在進行的研究在更長時間點的結果以及相關的代謝測量將在即將舉行的科學大會上展示。

Rejuva是Fractyl的基因治療平臺，旨在通過持久重新編程胰腺細胞以內源性產生代謝激素來長期緩解T2 D和肥胖。RJVA-001是第一個Rejuva候選藥物，預計將於2026年進入針對控制不佳的T2 D患者的首次人體臨牀試驗。RJVA-002將該平臺擴展到肥胖症領域，針對雙腸促胰島素生物學，目標是通過單一干預實現持久、耐受良好的減肥。