Lexeo在Friedreich共濟失調藥物的監管更新后攀升

Lexeo Therapeutics（納斯達克股票代碼：LXEO）周二在上市前上漲約29%，此前該公司宣佈，美國FDA已經確定了一條途徑，將允許LX 2006的潛在加速批准，LXEO的實驗性治療神經退行性疾病稱為弗里德賴希共濟失調。

引用最近與監管機構的互動，基因治療開發商説，FDA是開放的生物製品許可證申請（BLA）的LX 2006年提交根據該機構的加速批准途徑。

據該公司稱，這一決定將允許該公司將其正在進行的LX 2006 I/II期研究的數據與一項關鍵研究的新臨牀數據相結合，該研究預計將於2026年上半年開始。

Lexeo（納斯達克股票代碼：LXEO）補充説，由於FDA的反饋，關鍵試驗的規模和持續時間將較小，因此可以加快提交BLA的時間軸。