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2025-10-07 18:56
Lexeo Therapeutics(納斯達克股票代碼:LXEO)周二在上市前上漲了約29%,此前該公司宣佈美國FDA已定義了一條途徑,允許LXEO針對一種名為Friedreich共濟失調的神經退行性疾病的實驗療法LX 2006獲得加速批准。
該基因療法開發商援引最近與監管機構的互動表示,FDA願意根據該機構的加速批准途徑提交GX 2006的生物製品許可申請(BLA)。
據該公司稱,這一決定將使該公司能夠將正在進行的LX 2006 I/II期研究的數據與預計將於2026年上半年開始的關鍵研究的新臨牀數據相結合。
Lexeo(納斯達克股票代碼:LXEO)補充説,由於FDA的反饋,關鍵試驗的規模和持續時間將較小,因此可以加快提交BLA的時間軸。