ClearPoint Neuro獲得加拿大、香港和臺灣的監管批准，將臨牀准入範圍擴大到34個國家

全球監管機構明確的歷史預計將降低BioPharma合作伙伴實現全球規模和標準化的風險。

加利福尼亞州索拉納海灘/ Access Newswire /2025年10月6日/ ClearPoint Neuro，Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）（「公司」）是一家全球設備、細胞和基因治療支持公司，提供大腦和脊柱的精確導航，今天宣佈擴大對加拿大、香港和臺灣產品使用的幾項監管批准。這一最新一批戰略性選擇的地理許可使BioPharma合作伙伴在全球共有34個國家/地區擁有可靠且熟悉的臨牀使用輸送系統。每次批准都旨在通過簡化試驗設計來滿足具有區域臨牀試驗需求的項目，而長期應為合作伙伴提供實現全球商業規模的擴大途徑。

該公司計劃於10月13日至15日在洛杉磯舉行的第75屆神經外科醫生（中樞神經外科醫生）年度大會上展示美國批准的產品。

SmartFlow Neuro Cannula已獲得FDA的510（k）批准，可用於抽吸CSF、將化療藥物阿糖胞苷注射至心室或將基因療法KEBILIDI輸送至腦實質。該設備不適用於植入，僅供單人患者使用。並非所有產品都在所有地區獲得許可。