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2025-10-07 00:31
Spruce Biosciences,Inc.(納斯達克股票代碼:SPRB)周一股價飆升,此前這家生物技術公司分享了有關其一種治療方法的重要監管更新。
要知道什麼:Spruce Biosciences生產神經系統疾病的新型療法,該公司表示,美國食品和藥物管理局(FDA)授予其曲來昔酶α酶替代療法(TA-ERT)治療Sanfilippo綜合徵B型的突破性療法稱號。
消息傳出后,Spruce Biosciences股價飆升逾250%。根據Benzinga Pro的數據,在撰寫本文時,該股的交易價格約為31.50美元。
Sanfilippo B型綜合徵是一種極其罕見、嚴重且致命的遺傳性疾病,其特徵是N-Acetyl-Alpha-Glycosaminidase(NAGLU)缺乏,NAGLU是一種分解髓鞘中硫酸乙撲(HS)所需的酶。TA-ERT療法是一種由重組人阿爾法-N-乙基葡萄糖胺酶(rhNAGLU)組成的融合蛋白。
該公司表示,其針對Sanfilippo B型綜合症的TA-ERT生物製品許可申請提交將於2026年第一季度提交。
「我們很高興獲得美國FDA突破性治療指定,我們準備在2026年第一季度提交TA-ERT用於治療MPS IIIB的生物製品許可申請。這一指定凸顯了TA-ERT作為第一種治療受這種毀滅性疾病影響的兒童MPS IIIB的疾病改善療法的潛在變革性臨牀影響,」Spruce Biosciences首席執行官Javier Szwarcberg説。
SPRB價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,截至周一發佈時,Spruce Biosciences股價上漲257.71%,至31.55美元。
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圖片:Shutterstock