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2025-10-07 00:31
Spruce Biosciences,Inc.的股票(納斯達克股票代碼:SPRB)周一股價飆升,此前這家生物技術公司分享了有關其一種治療方法的重要監管更新。
要知道什麼:為神經系統疾病生產新型療法的Spruce Biosciences表示,美國食品和藥物管理局(FDA)為其治療Sanfilippo綜合症B型的tralesinidase alfa酶替代療法(TA-ERT)授予突破性療法指定。
消息傳出后,Spruce Biosciences股價飆升逾250%。據Benzinga Pro稱,截至撰寫本文時,該股的交易價格約為31.50美元。
Sanfilippo B型綜合徵是一種極其罕見、嚴重且致命的遺傳性疾病,其特徵是N-Acetyl-Alpha-Glycosaminidase(NAGLU)缺乏,NAGLU是一種分解髓鞘中硫酸乙撲(HS)所需的酶。TA-ERT療法是一種由重組人阿爾法-N-乙基葡萄糖胺酶(rhNAGLU)組成的融合蛋白。
該公司表示,其用於Sanfilippo綜合徵B型的TA-ERT的生物製劑許可證申請提交將在2026年第一季度如期進行。
「我們很高興獲得美國FDA突破性療法認定,因為我們準備在2026年第一季度提交TA-ERT治療MPS IIIB的生物製劑許可申請。這一指定突出了TA-ERT作為第一種治療受這種破壞性疾病影響的兒童MPS IIIB的疾病修飾療法的潛在變革性臨牀影響,」Spruce Biosciences首席執行官Javier Szwarcberg説。
SPRB價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,截至周一發佈時,Spruce Biosciences股價上漲257.71%,至31.55美元。
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圖片來源:Shutterstock