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2025-10-06 21:00
馬薩諸塞州劍橋2025年10月6日/美通社/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd.(NASDAQ:NRSN)(「NeuroSense」)是一家開發嚴重神經退行性疾病新療法的臨牀后期生物技術公司,今天宣佈了基於其2b期PARADIGM研究的血漿樣本的新陽性結果。這些結果表明,PrimeC使多種微RNA產生了強勁的、統計學上顯着的減少,這些微RNA始終與阿爾茨海默病病理有關--這些變化反映了神經炎症和神經退行性活動的減少。
主要亮點-
PrimeC治療顯着減少了幾種與AD相關的微RNA,包括miR-146 a-5 p(p=0.007)、miR-let-7a-5 p(p=0.003)、miR-let-7a-5 p(p=0.028)和miR-let-7 e-5 p(p=0.006),測量為較基線的變化,而安慰劑組中沒有觀察到顯着變化隨着時間的推移而觀察到。
微RNA是基因表達的主要調節因子。上述miRNA與神經炎症、澱粉樣蛋白和tau病理學、與認知能力下降相關的突觸功能障礙有關。
通過降低這些生物標誌物,PrimeC證明了直接靶向AD進展核心生物途徑的能力,支持其作為疾病改善療法的潛力。
NeuSense首席執行官Alon Ben-Noon表示:「這些生物標誌物數據為我們的新型組合如何調節與阿爾茨海默病有關的生物途徑提供了更清晰的視角。觀察到的miRNA變化的幅度和一致性非常令人鼓舞,與我們的2期臨牀結果一起,將為后續AD研究的設計提供參考,同時我們將繼續推進PrimeC在ALS中的3期準備計劃。"
關於阿爾茨海默病阿爾茨海默病(AD)是一種進行性神經退行性疾病,也是全球癡呆症的主要原因,影響全球超過3000萬人。AD的特徵是記憶喪失、認知能力下降和行為改變,目前還沒有治癒方法。現有療法僅提供有限的症狀緩解,對可以減緩或停止進展的疾病修飾治療的需求顯著未滿足。鑑於AD的複雜性,同時靶向多種疾病機制的方法,如PrimeC,有可能為患者及其家屬提供有意義的治療進展。
關於PrimeC
PrimeC是NeuSense的主要候選藥物,是一種新型的緩釋口服制劑,由兩種FDA批准的藥物(環丙氟沙和塞來考昔布)的獨特固定劑量組合組成。PrimeC旨在協同靶向ALS和AD的幾種關鍵機制,這些機制導致神經元變性、炎症、鐵積聚和核糖核酸(「RNA」)調節受損,從而可能抑制ALS和AD的進展。
關於Paradigm
PARADIGM是PrimeC治療ALS的前瞻性、跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照2b期(NCT 05357950)臨牀試驗。該試驗包括加拿大、意大利和以色列的68名ALS患者。在試驗的前6個月,45名參與者被隨機接受PrimeC,23名參與者被隨機接受安慰劑。隨后是12個月的開放標籤擴展,所有參與者均以盲法接受PrimeC,參與者和臨牀工作人員都不知道初始治療分配。參加該試驗的活性藥物和安慰劑組的大多數患者同時接受了ALS標準護理藥物阿魯唑治療,這表明PrimeC減緩疾病進展的速度遠遠超過了FDA批准的ALS藥物所提供的水平。
關於Neurosense
NeuSense Therapeutics,Ltd.是一家臨牀階段生物技術公司,專注於為患有衰弱性神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuSense認為,這些疾病,包括肌萎縮性側索硬化症(ALS)、阿爾茨海默病和帕金森病等,代表了我們這個時代最重要的未滿足的醫療需求之一,迄今為止,患者可用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性,並基於對大量相關生物標誌物的強有力科學研究,NeuSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「將」等詞語來識別。「或這些詞語或其他類似表達的負面影響,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuSense Therapeutics當前的預期,並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,幷包括有關監管文件、會議和監管決定時間的聲明。此外,某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設,但事實可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險包括當前和未來臨牀試驗的結果以及時間的不確定性;報告數據的時間; NeuSense在納斯達克繼續上市的能力;以及NeuSense向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中提出的其他風險和不確定性。您不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuSense的風險和不確定性的更多信息包含在2025年4月7日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告以及NeuSense隨后提交給美國證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下。本公告中包含的前瞻性陳述是自該日起做出的,除適用法律要求外,Neurosense不承擔更新此類信息的義務。
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查看原創內容:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-primec-produces-statistically-significant-reductions-in-alzheimers-disease-biomarkers-302575654.html
來源NeuroSense