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安進通過美國直接面向患者的醫療機構AMGENNOW推出REPATHA®

2025-10-06 21:00

符合條件的患者可以以標價近60%的折扣訪問Repatha

加利福尼亞州託桑奧克斯2025年10月6日/美通社/ --安進(納斯達克股票代碼:AMGN)今天宣佈推出AmgenNow,這是一項新的直接面向患者的計劃,從Repatha®(evolucumab)開始。此前,具有里程碑意義的結果表明,在VESALIUS-CV 3期試驗中,Repatha顯着降低了沒有心臟病發作或中風病史的個體發生重大不良心血管事件(VCE)的風險。

爲了支持特朗普政府降低美國人藥品價格的努力,Repatha將通過AmgenNow上市,每月價格為239美元,比目前美國標價低近60%。該計劃向所有患者開放,包括那些沒有保險或參加高免賠額健康計劃或喜歡用現金或自付費用的患者。新的直接針對患者的價格是經濟發達國家(G-7)中最低的,並且首次專門向美國患者提供。

安進全球商業運營執行副總裁Murdo Gordon表示:「安進致力於尋找新的方法來幫助患者從我們的藥物中受益。」「Repatha已經幫助了超過500萬患者1,AmgenNow計劃將使沒有保險的患者或選擇自付費用的患者更容易獲得治療。這將使更多重大不良心血管事件風險增加的美國人受益於這種有效的藥物。"

從今天開始,AmgenNow將向所有Repatha患者提供服務,包括參與醫療保險和醫療補助等政府計劃的患者。使用該計劃的患者無需遵守保險公司對階梯療法的要求或事先授權。該公司還計劃通過TrumpRx網站訪問AmgenNow。

欲瞭解更多信息,請訪問www.amgensupportplus.com/patient/repatha。

關於Repatha®(evolocumab)Repatha是一種人單克隆抗體,可抑制前蛋白轉化酶Subtilisin/kexin 9型(PCSK 9)。Repatha與PCSK 9結合,抑制循環中的PCSK 9與低密度脂蛋白(LDL)受體(LDLR)結合,阻止PCSK 9介導的LDLR降解,並允許LDLR再循環回到肝細胞表面。通過抑制PCSK 9與LDLR的結合,Repatha增加了可用於從血液中清除LDL的LDLR數量,從而降低LDL-C水平。已在50項臨牀試驗中對依洛尤單抗的臨牀獲益和安全性進行了長達15年的研究,涉及57,000多名患者。2,3

Repatha已在超過74個國家獲得批准,包括美國,日本、加拿大和所有28個歐盟成員國。其他國家的申請正在等待中。

適應症Repatha是一種PCSK 9(前蛋白轉化酶Subtilisin/kexin 9型)抑制劑,適用於:

Repatha®在10歲以下的HeFH或HoFH兒科患者或其他類型高脂血症患者中的安全性和有效性尚未確定。有關完整的處方信息,請訪問www.Repatha.com。

重要的美國安全信息

請查看完整的處方信息。

關於安進發現、開發、製造和提供創新葯物,幫助數百萬患者對抗世界上一些最嚴重的疾病。40多年前,安進幫助建立了生物技術行業,並利用技術和人類基因數據超越當今已知的領域,始終處於創新的前沿。安進正在推進一條廣泛而深入的管道,該管道以其現有的藥物組合爲基礎,用於治療癌症、心臟病、骨質疏松症、炎症性疾病和罕見疾病。

我們的業績可能會受到以下因素的影響:我們在國內和國際上成功營銷新產品和現有產品的能力、涉及當前和未來產品的臨牀和監管動態、最近推出的產品的銷售增長、來自包括生物仿製藥在內的其他產品的競爭、製造我們的產品的困難或延誤以及全球經濟狀況,包括地緣政治關係和政府行為造成的情況。此外,我們產品的銷售還受到定價壓力、政治和公眾審查以及第三方付款人(包括政府、私人保險計劃和管理式護理提供者)實施的報銷政策的影響,並且可能受到監管、臨牀和指南發展以及國內和國際趨勢的影響管理式護理和醫療保健成本控制。此外,我們的研究、測試、定價、營銷和其他業務受到國內外政府監管機構的廣泛監管。我們的業務可能會受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響。此外,我們的業務可能會受到採用新税法或承擔額外税務責任的影響。此外,雖然我們經常為我們的產品和技術獲得專利,但我們的專利和專利申請提供的保護可能會受到我們的競爭對手的質疑、無效或規避,或者我們可能無法在當前和未來的知識產權訴訟中獲勝。我們在包括波多黎各在內的幾個關鍵工廠進行大量商業製造活動,並且部分製造活動也依賴第三方,供應限制可能會限制我們某些當前產品的銷售和候選產品開發。疾病爆發或類似的公共衞生威脅,以及公眾和政府為緩解此類疾病傳播所做的努力,可能對我們生產活動的材料供應、我們產品的分銷、我們候選產品的商業化以及我們的臨牀試驗運營產生重大不利影響,任何此類事件都可能對我們的產品開發產生重大不利影響,產品銷售、業務和經營業績。我們依靠與第三方的合作來開發我們的一些候選產品以及我們的一些商業產品的商業化和銷售。此外,我們與其他公司就我們的許多上市產品以及新產品的發現和開發進行競爭。此外,我們產品的部分原材料、醫療器械和零部件由唯一第三方供應商提供。我們的某些分銷商、客户和付款人在與我們的交易中具有相當大的購買力。發現與我們的產品類似的產品存在重大問題,涉及整個類別的產品,可能會對受影響產品的銷售以及我們的業務和運營業績產生重大不利影響。我們與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術,以及整合公司運營或支持我們收購的產品或技術的努力可能不會成功。無法保證我們能夠實現收購Horizon帶來的任何戰略利益、協同效應或機會,並且此類利益、協同效應或機會可能需要比預期更長的時間才能實現。我們可能無法成功集成Horizon,而且這種集成可能需要更長的時間、更困難或成本高於預期。我們的信息技術系統的故障、網絡攻擊或信息安全漏洞可能會損害我們系統和數據的機密性、完整性和可用性。我們的股價波動較大,可能會受到影響 由許多事件造成。我們的業務和運營可能會因實現可持續發展目標失敗或被認為失敗而受到負面影響。全球氣候變化和相關自然災害的影響可能會對我們的業務和運營產生負面影響。全球經濟狀況可能會放大影響我們業務的某些風險。我們的業務表現可能會影響或限制我們董事會宣佈股息的能力或支付股息或回購普通股的能力。我們可能無法以對我們有利的條款進入資本和信貸市場,甚至根本無法進入資本和信貸市場。

2024年,安進被Fast Company評為「全球最具創新力的公司」之一,並被福布斯評為「美國最佳大型僱主」之一等外部認可。安進是道瓊斯工業平均指數®的30家公司之一,也是納斯達克100指數®的一部分,該指數包括根據市值在納斯達克證券市場上市的最大、最具創新性的非金融公司。

欲瞭解更多信息,請訪問Amgen.com並在X、LinkedIn、Instagram、YouTube和Threads上關注安進。

前瞻性陳述本新聞稿包含基於安進當前期望和信念的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述都是可被視為前瞻性陳述的陳述,包括有關與任何其他公司(包括BeOne Pharmaceutines Ltd.或Kyowa Kirin Co.,有限公司)、Otezla®(apremilast)的表現,我們收購ChemoCentryx,Inc.或Horizon Therapeutics plc(包括Horizon業務的預期業績和前景、業績和機會,以及因此類收購而預期的任何潛在戰略利益、協同效應或機會),以及對收入、營業利潤率、資本支出、現金、其他財務指標、預期法律、仲裁、政治、監管或臨牀結果或實踐的估計,客户和處方者的模式或做法、報銷活動和結果、流行病或其他廣泛健康問題對我們業務的影響、結果、進展以及其他此類估計和結果。前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,包括下文討論的風險和不確定性以及安進提交的證券交易委員會報告中更全面描述的風險和不確定性,包括我們最近的10-K表格年度報告以及后續的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。除非另有説明,安進截至本新聞稿發佈之日提供這些信息,並且不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本文件中包含的任何前瞻性陳述的任何義務。

無法保證任何前瞻性陳述,實際結果可能與我們的預測存在重大差異。不能保證發現或識別新候選產品或為現有產品開發新適應症,並且從概念到產品的轉變是不確定的;因此,不能保證任何特定候選產品或為現有產品開發新適應症將成功併成為商業產品。此外,臨牀前結果並不能保證候選產品在人體中的安全有效性能。人體的複雜性無法通過計算機或細胞培養系統或動物模型完美地建模,有時甚至無法充分建模。過去,我們完成臨牀試驗和獲得產品營銷監管批准所需的時間各不相同,我們預計未來也會出現類似的變化。即使臨牀試驗取得成功,監管機構也可能會質疑我們所選擇的試驗終點的批准是否充分。我們在內部並通過許可合作、合作伙伴關係和合資企業開發候選產品。源自關係的候選產品可能會受到雙方之間的爭議,或者可能被證明不像我們在建立此類關係時所相信的那樣有效或安全。此外,我們或其他人可以在我們的產品(包括我們的設備)上市后識別其安全性、副作用或製造問題。

聯繫方式:安進,千橡Elissa Snook,609-251-1407(媒體)Adam Elinoff,805-490-9578(投資者)

引用

查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-makes-repatha-available-through-amgennow-a-direct-to-patient-program-in-the-us-302575486.html

來源:Amgen

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