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Insight Chemical Diagnostics在AJT中發佈GraftAssure研究,證明了該檢測試劑在監測高危腎移植患者方面的價值

2025-10-06 19:20

田納西州納什維爾,2025年10月6日(環球新聞網)-- Insight分子診斷公司,(納斯達克股票代碼:IMDX)(iMDx)今天宣佈了iMDx研究人員和合作夥伴在《美國移植雜誌》上進行的一項研究結果,該研究證明了其GraftAssure檢測試劑盒在長期監測腎移植患者方面的價值,需要新療法。

該研究報告了一個獨特的病例,其中一名33歲的移植患者患上了一種淋巴瘤,需要停止傳統的免疫抑制治療。事實證明,GraftAssure分子測試對於確認患者在接受新型CD 19 CAR-T療法的整個治療期間不存在移植器官排斥反應至關重要。

值得注意的是,該患者在沒有免疫抑制的情況下維持了大約兩年的穩定移植物功能,並保持緩解狀態,這表明由於治療而出現了「免疫重置」。

GraftAssure系列檢測試劑盒代表了iMDx的旗艦技術。該檢測系列包括GraftAssureCore,這是該公司的實驗室開發的檢測(LDT),目前由Medicare報銷,並在納什維爾的CLIA認證實驗室進行。GraftAssureIQ於2024年夏季開始購買,僅供研究使用,而GraftAssureDx正在開發作為臨牀分子診斷測試試劑盒,可以分發給醫院,以擴大和改善腎移植患者的測試機會。該公司預計,其檢測試劑盒的臨牀配套版本將為估計10億美元的配套移植排斥測試潛在市場帶來新的價值。正如Schuetz博士上面提到的那樣,GraftAssure測試測量了移植排斥反應的既定生物標誌物,即供體來源的無細胞DNA或dd-sfDNA。

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