2. Advanz Pharma，Alvotech在EMA備案接受后更接近於在歐洲推出負擔得起的哮喘和過敏治療

Advanz Pharma Holdco Limited（「Advanz Pharma」）是一家總部位於英國的全球製藥公司，戰略重點關注歐洲的專科、醫院和罕見病藥物，而Alvotech（納斯達克股票代碼：ALVO）是一家專門為全球患者開發和生產生物仿製藥的全球生物技術公司，今天宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）已接受AVT 23的上市授權申請，AVT 23是Xolair®（奧馬珠單抗）的擬議生物仿製藥。

Advanz Pharma首席醫療官Nick Warwick表示：「EMA接受AVT 23的營銷申請標誌着我們擴大歐洲患者獲得高質量、負擔得起的生物藥物的使命的一個重要里程碑。我們期待與Alvotech合作，讓這種重要的療法更接近需要它的患者。"

「讓我們距離更廣泛地提供這種重要的呼吸道疾病療法又近了一步，這對於我們與Advanz Pharma、患者和護理人員的合作來説是個好消息。Alvotech專注於利用其端到端生物仿製藥平臺，支持更廣泛地獲得負擔得起的生物藥物，」Alvotech首席科學技術官Joseph McClellan表示。

Alvotech與Kashiv BioSciences LLC合作開發了AVT 23，Advanz Pharma在歐洲經濟區（歐盟、挪威、冰島和利希滕斯坦）、英國、瑞士、加拿大、澳大利亞和新西蘭獲得了商業許可。英國藥品和保健產品監管局（MHRA）今年早些時候接受了AVT 23的上市授權申請。

奧馬珠單抗是一種處方生物藥物，用於改善對過敏引起的嚴重持續性哮喘的控制。它還用於治療長期瘙癢皮疹（慢性自發性蕁麻疹）以及鼻內膜和鼻竇發炎並伴有鼻粘液（嚴重慢性鼻竇炎伴鼻息肉）。