新股前瞻|佈局稀缺抗癌賽道，英派藥業IPO故事有多少看點？

近期，港交所又迎來一家創新葯公司——南京英派藥業股份有限公司(簡稱：英派藥業)向港交所提交上市申請。高盛、中金為聯席保薦人。

公開信息顯示，英派藥業成立於2009年，作為一家處於商業化階段的創新驅動型生物技術公司，致力於在全球範圍內推進基於合成致死(synthetic lethality)機制的精準抗癌療法，以重新定義癌症治療標準。公司建立了全面且先進的合成致死產品組合，是全球僅有三家同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑和臨牀階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。

在資本層面，英派藥業於2024年11月完成2.5億元人民幣D++輪融資，顯示出市場對其技術路徑與商業化前景的持續看好。

在合成致死療法逐步獲得臨牀認可、全球市場潛力漸顯的行業背景下，英派藥業此次上市募資不僅將為公司核心產品的商業化按下「加速鍵」，也為投資者提供了入局合成致死這一創新葯黃金賽道的重要機遇。

核心產品商業化進展加速

據智通財經APP瞭解，「合成致死」是一種新興的抗癌機制，其原理在於：當細胞中兩個特定通路同時出現缺陷時，會導致細胞死亡，而單一通路的缺陷則不會產生該后果。在腫瘤治療中，通過識別腫瘤細胞因致癌突變而產生的合成致死對，針對性靶向其配對通路，能夠實現選擇性殺傷腫瘤細胞的效果。該機制不僅在理論上具有高度靶向性，能在殺滅癌細胞的同時保護正常組織，更在擴大藥物作用靶點、克服耐藥性問題以及協同聯合治療等方面展現出顯著潛力。

從財務數據來看，儘管英派藥業通過對外授權及藥品銷售獲得部分收入，公司在2023年、2024年全年及2025年上半年仍分別錄得約1.99億元、2.55億元和1.29億元的虧損，主要源於高強度的研發支出。截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物僅余2.1億元，現金流狀況趨於緊張。

在這一背景下，公司核心產品塞納帕利的商業化進展尤為關鍵。這款PARP1/2抑制劑於2025年1月在中國獲批，用於卵巢癌「全人羣」一線維持治療。其III期註冊臨牀試驗(FLAMES研究)結果顯示，塞納帕利在所有同類PARP抑制劑中表現出最大的無進展生存期獲益，且耐受性良好。

為加速市場滲透並緩解資金壓力，英派藥業正從多維度推進塞納帕利的商業化佈局。國內市場方面，截至2025年6月30日，塞納帕利已在國內27個省份上市，進入超過200家直接面向患者(DTP)藥房，並覆蓋超過600家醫療機構;在國際化方面，塞納帕利的上市許可申請已於2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理，預計2026年下半年獲批。

在醫保支付端，塞納帕利已於2025年9月獲建議納入中國國家醫保藥品目錄談判新葯資格，計劃參與2025年第四季度談判，預期2026年1月納入目錄。另外，截至2025年8月20日，塞納帕利已納入多項區域補充醫療保險計劃商業健康保險計劃，包括西湖益聯保、滬惠保、充惠保、嘉興惠民保、滬享保。

截至目前，公司已與華東醫藥子公司中美華東就塞納帕利在中國的商業化簽訂合約銷售服務協議，共同打造中國最大的婦科腫瘤平臺，該平臺將以塞納帕利和華東醫藥引進的愛拉赫®(用於二線及以上卵巢癌治療)為核心。

這一系列系統化的商業化佈局，標誌着塞納帕利已正式進入快速放量階段。隨着其在國內外市場的持續滲透與醫保支持的逐步落地，該產品有望成為推動公司業績快速改善、實現短期收入突破的關鍵催化劑。

黃金細分賽道挑戰猶存

合成致死作為一種新興的抗腫瘤機制，憑藉其獨特的作用原理展現出多重優勢，正成為抗癌藥物研發的重要方向。該機制的核心價值首先體現在其卓越的靶向性——通過明確的生物標誌物精準識別適用人羣，使得藥物僅在攜帶特定基因突變的腫瘤細胞內引發致死效應，從而最大限度地保護正常細胞，顯著降低治療相關副作用。

在臨牀價值層面，合成致死機制巧妙地突破了「不可成藥」靶點的研發瓶頸。通過間接靶向與腫瘤抑制基因互補的通路，它為原本缺乏臨牀治療手段的癌種(如胰腺癌等)開闢了新的治療途徑。同時，其創新的作用機制為對現有療法耐藥的患者提供了新的治療選擇，不僅有望擴大受益人羣，還能通過與現有療法聯合應用進一步提升療效。

從商業視角看，合成致死藥物因其作用機制不侷限於單一癌種，具備適應症覆蓋廣泛的天然優勢。這意味着一旦上市，這類藥物將擁有更廣闊的市場空間。

目前，該領域已涌現多個關鍵靶點，包括PARP家族(如PARP1/2、PARP1)、損傷反應激酶(如ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1)以及其他新型合成致死靶點(如POLθ、 USP1、PRMT5及MAT2A)。其中PARP抑制劑作為首個在臨牀上獲得成功的合成致死藥物，全球已有6款獲批上市，包括阿斯利康的奧拉帕利和恆瑞醫藥的氟唑帕利等。

在這一賽道中，英派藥業已建立起領先地位。公司不僅是全球僅有的三家同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑和臨牀階段新一代PARP1選擇性抑制劑的企業之一，還構建了豐富且差異化的研發管線。截至最新披露日，公司管線包含1款商業化階段藥物、4款臨牀階段藥物和7款IND前階段藥物，覆蓋多個關鍵合成致死靶點，並拓展至ADC及蛋白降解劑等新興療法領域，是中國乃至全球範圍內最全面、最先進的合成致死藥物組合之一。

然而，隨着合成致死靶點熱度攀升，行業競爭正日趨激烈。根據醫藥魔方數據，已有近40款PARP抑制劑處於臨牀研發階段，除了英派藥業已進入上市申請階段外，還有4款進入III期臨牀，全球臨牀前研發管線更超過100個。

(圖：PARP抑制劑全球臨牀在研管線，來源：醫藥魔方)

與此同時，弗若斯特沙利文資料顯示，合成致死藥物的市場規模相對有限——預計2029年全球規模為87億美元，而同期小分子靶向腫瘤藥物市場預計將達到1058億美元。

此外，該領域的商業化道路並非一帆風順。2022年，三款PARP抑制劑Lynparza、Rubraca以及Zejula因潛在增加死亡風險的可能性被FDA撤銷了卵巢癌其三線及三線以上治療適應症的批准，揭示了新葯研發過程中仍面臨諸多不確定性。

整體來看，英派藥業是一家俱備高成長潛力的創新葯企，其核心產品塞納帕利的臨牀數據展示了其在同類藥物中的競爭優勢，且商業化佈局迅速，已在國內開始放量。作為全球少數同時佈局PARP1/2與新一代PARP1抑制劑的公司，英派藥業已構築起長期競爭壁壘，有望持續受益於該賽道的成長紅利。

然而，公司在迎來發展機遇的同時，也面臨不容忽視的競爭壓力。展望未來，投資者宜更多關注其核心產品的商業化進展及后續管線的價值轉化。