阿比瓦藥物奧貝法莫德在潰瘍性結腸炎III期試驗中顯示結果

Abivax SA（巴黎代碼：FR，納斯達克代碼：ABVX）（「Abivax」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發利用人體自然調節機制穩定慢性炎症性疾病患者免疫反應的療法，今天宣佈在德國柏林舉行的歐洲胃腸病學（Ueg）會議上進行了第二次最新演示，提供了奧貝法莫德的額外臨牀數據。這些數據來自研究奧菲法莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的III期ABTECT 8周誘導試驗，強調了既往接受和未接受高級治療反應不充分（AT-IR）的患者在第8周時的額外療效終點數據。

IRCS San Raffaele科學研究所胃腸病學教授Silvio Danese醫學博士、博士表示：「儘管在護理方面取得了進步，但許多潰瘍性結腸炎患者仍然面臨疾病控制不足和安全問題，這嚴重影響了他們的生活質量。」Ueg當選主席。「今天分享的出色結果表明，一系列潰瘍性結腸炎患者都取得了有意義的改善，從那些天真接受先進治療的患者到那些之前接受過多達4線以上先進治療（包括JAK抑制劑）失敗的患者。結合所有療效終點的臨牀有意義的改善和持續良好的安全性特徵，這些發現凸顯了奧菲法莫德成為治療廣泛潰瘍性結腸炎患者的標準護理的潛力。"

研究人羣：ABTECT試驗共有1272名患者入組，其中約60%的患者被歸類為內窺鏡子評分為3分。在總匯總人羣中，約47%的人被歸類為既往對先進治療反應不充分（「AT-IR是」），約21%的人對JAK抑制劑反應不佳。ABTECT 1和2匯總試驗中的人羣總體平衡良好。

結果：在匯總的ABTECT 1和2試驗中，每日一次奧貝法莫德50毫克治療在所有亞組（包括既往AT-IR的參與者）中實現了臨牀有意義的臨牀反應改善。在未既往AT-IR的參與者中，奧貝法莫德50毫克在臨牀反應方面的安慰劑調整差異為28%（p<0.0001），在既往有多達四次或更多AT-IR的參與者中，安慰劑調整后的差異為29%（p=0.0242）。奧貝法莫德50毫克治療在之前JAK抑制劑治療失敗的參與者中也表現出強勁的臨牀反應，安慰劑調整后的差異為34%（p=0.0017）。無論既往是否接受過AT-IR，50毫克奧貝法莫德治療均在內窺鏡和組織學終點方面取得了具有臨牀意義的改善。此外，對於既往沒有AT-IR的參與者，25毫克和50毫克每日一次劑量的奧貝法莫德在臨牀、內窺鏡和組織學終點方面取得了相似的療效。奧貝法莫德繼續耐受良好，沒有發現新的安全信號。

† ABTECT-1 & 2匯總分析;所有p值均為名義值; AT-IR定義為對生物製劑、JAK抑制劑和S1 P調節劑等先進療法的反應不足、反應喪失或不耐受