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2025-10-04 04:45
康涅狄格州布蘭福德2025年10月3日/美通社/ -- Azitra,Inc. (NYSE美國人:AZTR)是一家專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈收到紐約證券交易所美國有限責任公司(「交易所」)員工的通知,稱Azitra不符合紐約證券交易所美國公司指南第1003(a)(ii)條規定的交易所持續上市標準。第1003(a)(ii)條要求,如果上市公司在最近四個財年中的三個財年報告了持續經營虧損和/或淨虧損,則上市公司的股東權益必須達到400萬美元或以上。Azitra須遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第1009條的程序和要求。Azitra必須在2025年10月31日之前提交一份計劃(「計劃」),其中列出其為在2027年4月1日之前重新遵守持續上市標準而已經採取或將要採取的行動。
Azitra打算及時向交易所提交計劃。如果交易所接受該計劃,Azitra將收到書面通知,並接受定期審查,包括季度監測該計劃的合規性。Azitra正在評估和探索多種融資途徑,並致力於在未來進行一項或多項交易,以遵守交易所的要求。
收到交易所通知不會對Azitra普通股在交易所的上市或交易產生立即影響,也不會影響Azitra的業務、運營或向美國證券交易委員會的報告要求。
關於阿茲特拉
阿茲特拉公司是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發精準皮膚病學的創新療法。該公司的主導項目TLR-12使用S. epidermidis旨在治療Netherton綜合症,這是一種罕見的慢性皮膚病,目前尚無批准的治療選擇。內瑟頓綜合症在嬰兒期可能是致命的,那些活了一歲以上的人將面臨深刻的終身挑戰。TLR-12項目包括在成年Netherton綜合徵患者中進行的1b期臨牀試驗。Azitra的額外高級項目TLR-04利用了另一種轉基因菌株。表皮素用於治療表皮生長因子受體抑制劑(「EGFRi」)相關皮疹。Azitra已獲得FDA針對EGFRi相關皮疹的快速通道認證,該皮疹影響了美國約150,000人。Azitra為其針對EGFRi相關皮疹患者的TLR-04項目提供了開放IND。TLR-12和TLR-04程序是從Azitra的工程蛋白和局部活生物製劑產品專有平臺開發的,該平臺包括由約1,500種細菌菌株組成的微生物庫。該平臺得到了人工智能和機器學習技術的增強,可以分析、預測和幫助篩選菌株庫中的藥物類分子。欲瞭解更多信息,請訪問https://azitrainc.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達。本新聞稿中任何此類非歷史事實陳述的陳述均可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Azitra對遵守計劃和適用交易所要求的期限的預期的陳述,以及Azitra和/或交易所就通知中討論的事項採取的行動。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅基於截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測,並受到許多風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於,我們可能會在這項1/2期試驗中對第一位患者的給藥延迟;我們的候選產品可能無效;監管批准可能會延迟或監管框架的變化超出我們的控制範圍;我們對候選產品的潛在市場的估計可能不準確;我們可能無法及時籌集額外所需資金;我們和/或交易所針對交易所通知中討論的事項採取的行動;可能會出現更有效的競爭對手或更有效的競爭待遇;我們可能會捲入圍繞使用對我們的成功至關重要的知識產權的糾紛;我們可能無法吸引和留住關鍵員工和合格人員;早期的研究結果可能無法預測后期的研究結果;我們在產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的部分或所有方面依賴第三方。我們於2025年2月24日向SEC提交的10-K表格年度報告中描述或引用了有關Azitra計劃和運營的其他風險。Azitra明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務,法律要求的除外。
接觸
諾曼·斯塔斯基首席財務官staskey@azitrainc.com
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來源Azitra,Inc.