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阿爾託神經科學表示FDA授予ALTO-101快速指定用於治療與精神分裂症相關的認知障礙

2025-10-03 19:35

- ALTO-101是一種新型PDE 4抑制劑,已在健康志願者中證明具有促進認知作用-

- 指定凸顯了對精神分裂症相關認知障礙(CIAS)的新治療方法的顯着未滿足的需求-

- ALTO-101在CIAS患者中的2期概念驗證研究仍在進行中-

阿爾託神經科學公司(「阿爾託」)(紐約證券交易所代碼:ANRO)一家專注於開發治療神經精神疾病的新型精準藥物的臨牀階段生物製藥公司今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予ALTO-101快速通道認證,用於治療與精神分裂症相關的認知障礙(CIAS)。目前還沒有批准的CIAS治療方法,CIAS是精神分裂症的核心特徵,嚴重影響數百萬患者的日常功能和生活質量。

快速通道指定是FDA的一項流程,旨在促進用於治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求的藥物的開發和審查。如果滿足相關標準,獲得快速通道指定的藥物可能有資格與FDA舉行更頻繁的會議,討論該藥物的開發計劃,以及加速批准和優先審查的資格。

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