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2025-10-03 04:06
Cidara Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:CDTX)是一家生物技術公司,利用其專有的Cloudbreak®平臺開發藥物-FC結合物(DFC)療法,今天宣佈,該公司已獲得生物醫學高級研究與開發局(BARDA)頒發的價值高達3.39億美元的獎項,該局隸屬於美國衞生與公眾服務部(HHS)戰略準備與響應管理局(ASPR)。
多年期協議由具有期權期的基本合同組成。在24個月的基準期內提供5800萬美元的資金,用於支持將CD 388製造業轉移到美國,作為初始商業供應鏈的補充。這筆初始資金還將用於開展一項臨牀試驗,以證明更高濃度製劑和不同形式的CD 388的可比性,進一步表徵其在非臨牀模型中對大流行性流感病毒株的活性,並啟動針對擴大人羣的臨牀試驗方案的制定。如果Cidara提出要求並由美國政府行使,該期權將提供高達2.81億美元的資金,用於支持在特定人羣中進行額外的CD 388臨牀和非臨牀研究,作為該公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交潛在生物製劑許可申請(BLA)計劃的補充。
該項目由美國衞生與公眾服務部的聯邦資金全部或部分支持;戰略準備和響應管理局;生物醫學高級研究與開發局(BARDA),合同號為75 A50125 C 00017。