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安進公司宣佈VESALIUS-CV III期臨牀試驗達到了其雙重主要終點,證明依洛尤單抗可顯著降低既往無心臟病發作或卒中史的個體發生主要心血管不良事件的風險

2025-10-02 21:18

與單獨標準治療相比,在他汀類藥物標準治療或其他降低LDL-C治療中添加Repatha可顯着減少心血管事件

Repatha現在是第一個也是唯一一個證明可以顯着減少心血管事件作為一級和二級預防的PCSK 9抑制劑

加利福尼亞州託桑奧克斯2025年10月2日/美通社/ --安進公司(納斯達克股票代碼:AMGN)今天宣佈,三期VESALIUS-CV臨牀試驗達到了其雙重主要終點,證明Repatha®(evolocumab)顯着降低了沒有心臟病發作或中風病史的個人發生重大不良心血管事件(GMA)的風險。具有里程碑意義的第三期VESALIUS-CV試驗招募了超過12,000名高危患者,其中約85%維持高強度或中度低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低治療。患者的平均隨訪時間約為4.5年。

心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因。2017年,FOURIER研究證明,Repatha可以降低患有確診動脈粥樣硬化疾病(ASCVD)並有心臟病發作或中風等重大心血管事件病史的患者發生重大心血管(CV)事件的風險。VESALIUS-CV研究的啟動是爲了確定Repatha是否也可以減少沒有心臟病發作或中風史的人的CV事件。VESALIUS-CV現已確定,與單獨作為一級預防的標準治療相比,Repatha添加到他汀類藥物或其他降低LDL-C的治療中可以顯着減少心血管事件。

VESALIUS-CV的主要終點是至首次發生冠狀動脈心臟病(CHD)死亡、心臟病發作或缺血性中風的複合事件的時間,以及至首次發生CHD死亡、心臟病發作、缺血性中風或任何缺血驅動的動脈血運重建的時間。結果表明,主要終點在統計學和臨牀上都具有顯着性。沒有觀察到新的安全信號。

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