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安進宣佈3期VESALIUS-CV臨牀試驗達到了雙重主要終點,證明Repatha顯着降低了沒有心臟病發作或中風病史的個人發生重大心血管不良事件的風險

2025-10-02 21:18

與單獨使用標準治療相比,在他汀類藥物或其他降低LDL-C治療的標準治療中添加依洛尤單抗可顯著減少心血管事件

依洛尤單抗是目前第一個也是唯一一個作為一級和二級預防可顯著減少心血管事件的PCSK 9抑制劑

加利福尼亞州託桑奧克斯2025年10月2日/美通社/ --安進公司(NASDAQ:AMGN)今天宣佈,VESALIUS-CV III期臨牀試驗達到了其雙重主要終點,證明Repatha®(依洛尤單抗)可顯著降低既往無心臟病發作或中風史的個體發生主要心血管不良事件(MACE)的風險。具有里程碑意義的第三期VESALIUS-CV試驗招募了超過12,000名高危患者,其中約85%維持高強度或中度低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低治療。患者的平均隨訪時間約為4.5年。

心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因。2017年,FOURIER研究證明,Repatha可以降低患有確診動脈粥樣硬化疾病(ASCVD)並有心臟病發作或中風等重大心血管事件病史的患者發生重大心血管(CV)事件的風險。VESALIUS-CV研究的啟動是爲了確定Repatha是否也可以減少沒有心臟病發作或中風史的人的CV事件。VESALIUS-CV現已確定,與單獨作為一級預防的標準治療相比,Repatha添加到他汀類藥物或其他降低LDL-C的治療中可以顯着減少心血管事件。

VESALIUS-CV主要終點為至首次發生冠心病(CHD)死亡、心臟病發作或缺血性卒中複合終點的時間,以及至首次發生CHD死亡、心臟病發作、缺血性卒中或任何缺血驅動的動脈血運重建複合終點的時間。結果表明,主要終點具有統計學和臨牀顯著性。沒有觀察到新的安全信號。

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