Revvity在賽諾菲的支持下擴大了1型糖尿病產品組合;基於現有RUO 3-SYS檢測開發T1 D 4-SYS IVD檢測試劑盒

該計劃涵蓋IVD檢測和Revvity Omics實驗室開發的新測試，以擴大早期疾病篩查的臨牀測試

Revvity公司(NYSE：RVTY）今天宣佈了一項擴大其1型糖尿病（T1 D）服務範圍的計劃，其中包括在賽諾菲（NASDAQ：SNY）支持下的人羣規模早期檢測檢測方法。Revvity將在其現有的研究用途（RUO）3重檢測試劑盒的基礎上開發T1 D 4重體外診斷（IVD）檢測試劑盒。

T1 D是一種終生的進行性自身免疫疾病，當免疫系統錯誤地攻擊胰腺中產生胰島素的β細胞時，就會發生這種疾病。T1 D的早期檢測使患者和護理人員能夠通過干預來改善結果，以防止疾病的自然進展和糖尿病酮酸中毒（DKA）等併發症。全球超過900萬人患有T1 D，每年確診的新病例超過50萬例，其中90%沒有家族史。

該合作支持在Revvity的GMS ®儀器上使用毛細干血斑（DBS）和靜脈樣本對新型T1 D 4-重檢測試劑盒進行臨牀驗證和監管提交。GSP®儀器的高通量能力能夠在臨牀實踐中對早期T1 D進行人羣水平篩查，這是護理標準發展的重要進步。計劃向美國FDA、IVDR和其他主要司法管轄區提交監管提交材料。

與此同時，Revvity和Sanofi還合作擴大Revvity現有RUO產品的獲取範圍。Revvity目前在賓夕法尼亞州匹茲堡的CLIA和CAP認證的Revvity Omics實驗室作為LDT提供，將努力在其全球實驗室網絡的其他地點驗證該檢測試劑盒，以促進全球範圍內獲得該檢測試劑盒用於臨牀使用。