Anavex精神分裂症藥物在2期試驗中顯示安全性結果

Anavex Life Sciences Corp.（「Anavex」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AVXL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發用於治療神經退行性疾病，神經發育和神經精神疾病的差異化療法，今天宣佈了其安慰劑對照的2期臨牀研究的正面結果，該研究評估了ANAVEX®3-71用於治療服用穩定抗精神病藥物的成人精神分裂症（ANAVEX 3 -71-SZ-001，NCT 06245213）。

該研究成功實現了其主要終點，證明ANAVEX®3-71是安全的，耐受性良好。安全性特徵與先前在健康志願者中進行的ANAVEX®3-71研究一致，在研究的A部分或B部分中均未報告嚴重治療后出現的不良事件（TEAE）和重度TEAE。

除了達到主要安全性終點外，次要和探索性分析還揭示了幾項結果指標的令人鼓舞的趨勢。該研究表明，精神分裂症的客觀腦電圖（EEG）和事件相關潛力（RP）生物標誌物呈積極趨勢。

此外，神經炎症生物標誌物評估顯示，與安慰劑相比，接受ACAEX ®3-71的參與者中神經炎症標誌物神經膠質酸性蛋白（GFAP）減少。神經炎症標誌物的減少表明了潛在的疾病改變作用，隨着治療持續時間的延長，這種作用可能會變得更加明顯。GFAP是星形膠質細胞對神經元損傷和疾病反應的標誌物1，已知與神經精神病學2和神經退行性疾病3，4相關疾病。

Anavex研發主管Juan Carlos Lopez-Talavera醫學博士、博士説：「我們感到鼓舞的是，我們的ANA 3 -71-AZ-001研究符合我們對安全性和耐受性的預期。」「我們相信，我們有能力將有競爭力的候選人推進到未來的研究中，旨在解決精神分裂症和神經退行性疾病患者持續且未滿足的醫療需求。"

Anavex總裁兼首席執行官Christopher U Missling博士表示：「我們相信這項研究是Anavex持續平臺擴展的體現，旨在為口服化合物患者提供潛在的有益效果。」「積極的安全性特徵和令人鼓舞的生物標誌物趨勢支持ACAVEX ®3-71的持續開發作為中樞神經系統疾病的潛在治療方法，可以解決症狀控制之外的潛在病理生理學問題。"

ANA ®3-71（原名AF 710 B）是一種具有激動作用的SIGVAR 1受體激動劑和M1陽性變構調節劑的雙重作用。5，6在研究ANA EX 3 -71-AZ-001.7，8之前，先前已在健康志願者中研究了ANA ®3-71-ZZ-001.7，8這種新型作用機制提供了治療所有症狀領域的潛力（陽性、陰性和認知）精神分裂症，沒有標準護理抗精神病藥物的副作用。