全球分子膠市場快速拓展，勁方醫藥分子膠泛RAS抑制劑步入臨牀、進度位於同賽道前三

勁方醫藥（2595.HK）宣佈GFH276治療RAS突變型晚期實體瘤的I/II期試驗首例患者近日在中山大學腫瘤防治中心完成入組，該產品為勁方自主開發的分子膠Pan RAS（ON）抑制劑、擁有全球權益，其臨牀試驗申請於本月初獲得國家藥品監督管理局批准進入一項開放標籤、多中心研究。

勁方醫藥於本月19日在港交所主板上市，超額配售權行使后將達2.68億美元，募資總額創2022年以來港股 18A 板塊之最。該公司也是IPO階段首個擁有上市產品及授權收入的18A板塊新葯企業。目前勁方已形成RAS靶向療法的一體化深耕矩陣，包括多靶點、多種分子類型的選擇性及泛RAS抑制劑，多個產品開發進度在國內外同靶點賽道處於領先。KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375則位於口服KRAS G12D抑制劑開發第一梯隊，GFH276則為勁方管線中第三款進入臨牀研究的RAS靶向療法。

全球分子膠藥物市場正快速拓展——隨着新一代分子膠陸續進入臨牀階段，沙利文數據預測近五年內分子膠市場的年均收入複合增長率（revenue CAGR）超過5%。分子膠技術的市場前景也獲得多個跨國藥企關注：近兩年來分子膠領域已達成超10筆大額交易，引進方不乏默沙東、羅氏、禮來等MNC巨頭。

此外，據沙利文數據顯示2025年全球癌症發病人數預計達到近2200萬，其中約30%（超過650萬）癌症患者的腫瘤細胞中會出現不同亞型的RAS（KRAS、NRAS、HRAS）基因突變，目前全球已有多款KRAS G12C抑制劑的單藥、聯合療法上市，但尚無泛RAS靶向藥獲批，GFH276開發進度位於Pan RAS（ON）抑制劑賽道的全球前三位，有望在化療和免疫療法之外為患者帶來創新靶向療法。

GFH276臨牀研究的Ia期試驗將在中山大學腫瘤防治中心等約10家研究中心開展，整體I期試驗主要研究目的為評估GFH276在患者當中的安全性/耐受性以及II期推薦劑量，並評估GFH276的初步療效和藥代動力學特徵。GFH276可靶向抑制多數活化狀態的野生/突變型RAS蛋白，依據今年AACR年會壁報數據：GFH276在多種KRAS突變腫瘤模型中，顯示了相較於海外同類產品的更低起效劑量和更佳藥代動力學特徵，並在激酶選擇性和安全相關靶點測試中展現良好的安全性及靶向特異性；此外在多種機理誘導的KRAS抑制劑耐藥細胞系中，均保持強效活性、顯示多重抗耐藥潛力。

勁方醫藥首席醫學官汪裕博士表示：「通過氟澤雷塞和GFH375的成功開發，我們已經積累了豐富的RAS靶向療法研發經驗。GFH276是勁方管線中首個進入臨牀研究的分子膠產品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也進入臨牀申報階段。多靶點、多元化分子形態的創新產品展現了公司RAS療法矩陣的深度，我們也期待GFH276在臨牀研究中展現良好療效、造福患者。」