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Alnylam開始全球3期試驗測試新型高血壓藥物Zilebesiran,為第一位患者服用了RTI治療高血壓研究

2025-10-01 19:36

Alnylam Pharmaceuticals,Inc(納斯達克股票代碼:ALNY)今天宣佈,第一位患者已在ZENITH(ZilebEsiraN CardIovascular Outcome Study in Hypertension)中接受給藥,這是一項全球III期心血管結局試驗(CVOT),旨在評估zilebesiran(一種研究性的一年兩次皮下注射RNAi治療藥物)降低不受控制的高血壓患者發生主要不良心血管(CV)事件風險的潛力。Zilebesiran通過靶向肝臟表達的血管緊張素原(AGT)發揮作用,AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)中最上游的前體,在血壓調節中發揮關鍵作用,並影響CV和腎臟健康。

「在我們關鍵的全球3期心血管結局試驗中,第一位患者服用ZENITH,標誌着我們致力於探索zilebesiran降低不受控制的高血壓患者心血管風險的能力的一個重要里程碑,這是全球心血管發病率和死亡率的主要可尋址原因,」Alnylam臨牀研究高級副總裁Weinong Guo博士説。「通過靶向RAAS的最上游前體,zilebesiran提供了持續的,24小時的,連續控制血壓的潛力,在高未滿足需求的患者中一年兩次給藥。它是我們管道中的許多新型RNAi療法之一,表明我們長期致力於改變心血管疾病的治療和改善患者的預后。"

在這項全球多中心III期ZENITH CVOT(NCT 07181109)中,Alnylam及其合作伙伴Roche將在35個國家招募約11,000例患者,以評估zilebesiran(300 mg)每6個月給藥一次與安慰劑相比,治療不受控制的高血壓患者,這些患者患有已確診的CV疾病或儘管使用了至少兩種或更多種抗高血壓藥物,但仍有CV疾病的高風險。主要目的是評估與安慰劑相比,zilebesiran對降低CV死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心力衰竭(HF)事件(因HF住院或緊急HF訪視)風險的影響。

8月,Alnylam在西班牙馬德里舉行的歐洲心臟病學會(ESC)大會上展示了來自KARDIA-3(隊列A)的數據,這是KARDIA 2期臨牀綜合項目的最后一項研究。有關KARDIA-3隊列A演示的更多詳細信息,請訪問Capella。KARDIA-3 B隊列的結果將在2025年美國心臟協會(AHA)科學會議上公佈。

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