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2025-10-01 19:36
Alnylam Pharmaceuticals,Inc領先的RNA干擾治療公司(納斯達克股票代碼:ALNY)今天宣佈,第一位患者已接受ZENITH(ZilebEsiraN CardIovascinal Outcome高血壓研究)給藥,這是一項全球3期心血管結局試驗(CDOT),旨在評估齊萊貝西蘭(一種研究性的研究性皮下給藥)的潛力,每年兩次皮下給藥的RTI治療藥物,降低患有不受控制的高血壓患者發生重大不良心血管(CV)事件的風險。Zilebesiran的作用是靶向肝臟表達的血管緊張素原(AGT),AGT是renin-血管緊張素-Aldosterone系統(RAAS)中最上游的前體,在血壓調節中發揮着關鍵作用並影響心血管和腎臟健康。
「在我們的關鍵全球III期心血管結局試驗ZENITH中接受治療的第一位患者標誌着我們致力於探索齊樂貝西蘭降低不受控制的高血壓患者心血管風險的能力的一個重要里程碑,高血壓是全球心血管發病率和死亡率的主要可解決原因,」Alnylam臨牀研究高級副總裁郭偉農(Weinong Guo)説道。「通過針對RAAS的最上游前體,齊勒貝西蘭為高未滿足需求的患者提供了持續、24小時、連續控制血壓的潛力。它是我們正在研發的眾多新型RNA干擾療法之一,證明了我們對改變心血管疾病治療方法和改善患者預后的長期承諾。"
在這項全球多中心3期ZENITH CDOT(NCT 07181109)中,Alnylam及其合作伙伴Roche將在35個國家招募約11,000名患者,以評估齊樂貝西蘭(300毫克)與安慰劑相比,每六個月給藥一次,治療患有已確診的心血管疾病或儘管使用了至少兩種或多種抗高血壓藥物,但仍處於心血管疾病高風險的患者。主要目標是評估與安慰劑相比,齊樂貝西蘭對降低CV死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風或心力衰竭(HF)事件(因HF住院或緊急HF就診)風險的影響。
8月,Alnylam在西班牙馬德里舉行的歐洲心臟病學會(OSC)大會上提交了KARDIA-3(隊列A)的數據,這是全面的KARDIA II期臨牀項目的最終研究。有關KARDIA-3隊列A介紹的更多詳細信息,請訪問Capella。KARDIA-3隊列B的結果將在2025年美國心臟協會(AHA)科學會議上公佈。