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2025-10-01 00:58
Metsera公司(納斯達克股票代碼:MTSR)周二發佈了VESPER-1的總體數據以及計劃中的VESPER-3耐受性中期分析的數據-MET-097 i的兩項2b期試驗,有可能每月給藥。
在VESPER-1中,每周給藥28次后,MET-097 i的平均減去安慰劑后體重減輕高達14.1%。
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VESPER-1的體重減輕呈劑量依賴性,在1.2毫克劑量水平下,28周時減去安慰劑后的平均體重減輕幅度高達14.1%,個體反應高達26.5%。
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36周時,VESPER-1研究擴展每周給藥階段結束時的探索性分析表明體重持續大幅減輕,強調尚未達到平臺期。
由於VESPER-3正在進行中,因此尚未報告體重減輕。
在兩項試驗中,MET-097 i在多個試驗組中均表現出安慰劑樣的耐受性,並且通過一步或兩步劑量調整具有類別領先的耐受性。
VESPER-3試驗組在12周內劑量從0.4毫克增加到0.8毫克再增加到1.2毫克,腹瀉信號最小,噁心風險與安慰劑相比差異為13%,嘔吐風險為11%。
在VESPER-1中未進行劑量調整的較高劑量MET-097 i的耐受性特徵與使用長期調整方案的獲批藥物所報告的耐受性特徵相似,噁心的劑量依賴性風險差異範圍為4%至23%,嘔吐的風險差異為4%至15%,腹瀉的風險差異為0%至13%。
VESPER-1的研究中斷總數為2.9%,239名參與者中有2人因不良事件而停止治療。VESPER-3正在進行中,迄今為止參與者保留率很高。
Metsera表示,它有望在2025年底啟動全球第三階段計劃。
其他2b期試驗正在進行中,以描述MET-097 i在長期維持治療和2型糖尿病人羣中的每月情況。預計2026年初公佈頂線數據
VESPER-3正在評估MET-097 i的每月劑量,預計到2025年底或2026年初,主要終點為28周的頂線數據。
該公司表示:「……這些試驗結果所提供的劑量和暴露-反應模型使Metsera有高度的信心,即MET-097 i的劑量可以匹配或超過穩定狀態下替西帕特15毫克的性能。」
MTSR價格行動:美塞拉股價周二上漲0.51%,至52.37美元。
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照片:SofikoS通過Shutterstock