Eupraxia報告了嗜酸性食管炎研究的安全性和有效性數據

周一，Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（納斯達克股票代碼：EPRX）報告了在嗜酸性食管炎（EOE）患者中進行的RESOLVE試驗劑量增加部分隊列9患者的數據，這是患者首次接受每次注射8毫克劑量。

選擇數據：

臨牀緩解：通過Straumann吞嚥困難指數（SDI）測量，觀察到快速且有意義的臨牀緩解誘導。

組織健康和嗜酸性粒細胞減少：迄今為止EoEHSS（嗜酸性食管炎組織學評分系統）評分的最大改善，活檢部位緩解的百分比最大（≤6 eos/hpf）。

與結局的相關性：當更多的藥物被遞送到所有隊列的組織中時，觀察到更大的疾病消退和嗜酸性粒細胞減少。

持久性：長期數據表明，患者保持了臨牀獲益、組織健康和耐受性。

安全性結果：所有患者（包括每次注射劑量8毫克的患者）均報告零嚴重不良事件和零念珠菌病病例

根據開放標籤劑量遞增（1b/2a期研究）隊列9的安全性和有效性結果，Eupraxia預計選擇8毫克/次注射和20次注射（每個患者總共160毫克）作為RESOLVE試驗2b期部分的第二個活性劑量水平。

另請閲讀：Celldex Therapeutics因數據不足而停止使用嗜酸性食管炎研究藥物

Eupraxia打算將RESOLVE試驗2b期部分的規模擴大到每個劑量組至少40名患者。

預計入組的患者總數將從60人增加到至少120人。

除了增加RESOLVE研究的規模外，Eupraxia還打算利用最近融資的收益擴大EP-104 GI的非臨牀和臨牀項目，並與FDA進行討論，以增加該項目的未來市場規模，包括：

開發EP-104 GI在GI領域的其他適應症;該公司計劃在2026年上半年為首批患者接種。

該公司正在考慮局部治療可以提供最大益處的適應症，例如纖維狹窄性克羅恩病、良性食道狹窄的治療以及巴雷特食道狹窄的預防。

完成非臨牀工作，以實現重複給藥並將青少年患者納入3期計劃。

擴散素與除氟替松以外的其他活性藥物成分的應用的開發工作

Eupraxia計劃在2025年第四季度披露RESOLVE試驗開放標籤1b/2a期部分的額外數據。

EP-104 GI RESOLVE試驗的2b期部分目前正在招募第一劑臨牀劑量為120毫克（20 x 6毫克）。該試驗第2b階段部分的頂級數據預計將於2026年第三季度公佈。

價格走勢：周二最后一次檢查時，EPRx股價上漲0.89%，至5.80美元。

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照片：Shutterstock