默克公司的Winrevair將高血壓患者的臨牀惡化風險降低了76%

默克公司(NYSE：MRK）周二宣佈了其III期HyperION試驗的結果，評估了Winrevair（sotatercept-csrk）與安慰劑（兩者均與背景治療聯合）在最近診斷的患有肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）功能類別（FC）II或III級疾病進展風險中等或高的成年人中的結果。

在這項研究中，Winrevair將臨牀惡化事件的風險降低了76%，這是通過複合終點來衡量的，該終點包括全因死亡、需要非計劃性的肺動脈粥樣硬化相關住院治療、房間隔切開術、肺移植或肺動脈粥樣硬化惡化。

結果顯示，接受Winrevair治療的患者中有10.6%發生過至少一起臨牀惡化事件，而安慰劑組為36.9%（n=59/160）。

所有預先指定的接受Winrevair治療的亞組的治療效果一致。

Winrevair在HYPERION中的安全性特徵與既往研究中觀察到的結果基本一致。

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接受Winrevair的患者的中位隨訪持續時間（14.6個月）比接受安慰劑的患者（11.5個月）更長。

Winrevair組和安慰劑組的參與者中，不良事件發生率分別為89.4%和90.0%，嚴重不良事件發生率分別為24.4%和28.1%。

結果顯示，接受Winrevair治療的患者中，有29.4%符合多項改善的所有三項標準（6分鍾步行距離改善、NT-proBNP的改善或維持/實現以及WHO FC的改善或維持WHO FC II），而接受安慰劑治療的患者中，有14.6%。

另一個次要終點表明，在第24周，60.1%的接受Winrevair治療的患者相對於基線保持或達到較低的REVEAL LITE 2評分（' 5），而接受安慰劑治療的患者中這一比例為47.9%。正如簡化法國風險評分（SFRS）所示，Winrevair在實現或維持低風險方面沒有表現出統計學意義。

隨后的次要終點顯示Winrevair組在數字上有所改善（包括NT-proBNP、WHO分類和6 WD），但由於預先指定的分層測試策略，未進行正式測試。

今年早些時候，根據對當時Winrevair臨牀項目總體數據的審查，HyperION試驗提前停止。然后，所有患者都有機會通過SOTERIA開放標籤擴展研究接受Winrevair。

價格走勢：截至周二最后一次檢查，MRK股價在盤前時段下跌0.18%，至78.44美元。

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照片：Shutterstock