Novavax宣佈賽諾菲協議取得進展

馬里蘭州蓋瑟堡九月2025年30日/美通社/ -- Novavax，Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）今天宣佈了與賽諾菲就Novavax Matrix-M®佐劑達成的合作和許可協議（CLA）的進展。兩家公司修改了其CLA，以擴大賽諾菲的許可證，將Novavax Matrix-M佐劑的使用納入賽諾菲的大流行流感疫苗候選計劃中。賽諾菲最近獲得了美國衞生與公眾服務部下屬戰略準備和響應管理局生物醫學高級研究與開發局的資助，用於該候選疫苗的早期工作，包括合同75 A50122 D 0003下的Matrix-M佐劑。

CLA修正案使賽諾菲能夠在賽諾菲大流行流感候選疫苗的早期開發中使用Matrix-M直至第二階段。如果賽諾菲進入第三階段臨牀開發，雙方將就許可費率和財務條款進行談判。

John C.説：「我們很高興賽諾菲認識到了含有Novavax經過驗證的Matrix-M®佐劑的大流行流感候選疫苗的潛力。」Jacobs，Novavax總裁兼首席執行官。「我們很高興能夠深化與領先的疫苗創新商賽諾菲的合作伙伴關係，並分享我們的技術，以支持美國的大流行防範工作，目標是挽救數百萬人的生命。"

該修正案擴大了Novavax和賽諾菲之間的合作伙伴關係，並添加了原始協議的條款，該條款規定Novavax有資格為賽諾菲利用其Matrix-M佐劑生產的前四種產品獲得高達2億美元的里程碑付款，以及此后包括Matrix-M在內的每種產品的最高2.1億美元的里程碑付款，以及所有使用Matrix-M的賽諾菲產品的持續特許權使用費。賽諾菲目前正在探索Matrix-M的更多機會。

關於Matrix-M®佐劑Matrix-M是Novavax的專有佐劑，可添加到疫苗中以刺激更強的免疫反應，目前用於全球批准的疫苗中。臨牀證明，它可以誘導強效、持久和廣泛的免疫反應，具有可接受的安全性和耐受性。1該公司的重組蛋白質納米顆粒與Matrix-M佐劑相結合，構成了Novavax擴大管道的基礎。

關於Novavax Novavax，Inc.（納斯達克：NVAX）憑藉其疫苗方面的科學專業知識和成熟的技術平臺（包括蛋白質納米顆粒和Matrix-M佐劑）應對了世界上一些最緊迫的健康挑戰。該公司的增長戰略旨在通過研發創新、傳染病及其他疾病領域的有機投資組合擴張以及與其他公司建立新的合作伙伴關係和合作來優化其現有的合作伙伴關係，並擴大其成熟技術平臺的獲取。請訪問novavax.com和LinkedIn瞭解更多信息。

前瞻性陳述本文中有關Novavax的未來、其運營計劃和前景、Novavax COVID-19疫苗的有效性、安全性和預期利用、可能收到的潛在里程碑付款或疫苗銷售分層特許權使用費、其疫苗技術對變異株的免疫原性反應以及範圍的陳述均為前瞻性陳述。Novavax警告説，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於與所要求的上市后承諾相關的挑戰或延迟; SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原漂移或轉變，單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品特徵要求的挑戰，包括與工藝資格和檢測驗證相關的要求，滿足適用監管機構的要求;難以獲得稀缺原材料和供應品;資源限制，包括人力資本和製造能力，影響Novavax追求計劃監管途徑的能力;在獲得基於JN.1蛋白的COVID-19疫苗或未來的COVID-19變種菌株變化的監管授權方面面臨挑戰或延迟;臨牀試驗中的挑戰或延誤;製造、分銷或出口延誤或挑戰; Novavax完全依賴印度血清研究所Pvt. Ltd.進行聯合配方和灌裝，以及其運營中的任何延誤或中斷對客户訂單交付的影響;以及Novavax截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析」部分中確定的其他風險因素，已根據截至2025年3月31日的季度10-Q表格季度報告中「風險因素」部分確定的信息進行更新，每份報告均已提交給美國證券交易委員會（SEC）。我們警告投資者不要過度依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。鼓勵您閲讀我們向SEC提交的文件（網址：www.example.com和www.example.com），以討論這些和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅限於本文件發佈之日，我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨巨大的風險和不確定性，包括上面提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應該仔細考慮這些風險和不確定性。

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參考文獻1。斯特曼湖等人; Matrix-M ™佐劑：21世紀疫苗的關鍵成分。疫苗免疫素。2023年12月31日; 19（1）：2189885。doi：10.1080/21645515.2023.2189885。

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來源Novavax，Inc.