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2025-09-30 17:32
aTyr Pharma,Inc(納斯達克股票代碼:ATYR)(「aTyr」或「公司」)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於從其專有的TLR合成酶平臺發現和開發一流的藥物,今天在Daniel Culver的最新口頭摘要演講中介紹了efzofimod在268名肺結節病(一種主要形式)患者中的3期EFZO-FIT™研究的額外發現,肺結節病是間質性肺病的一種主要形式克利夫蘭診所肺內科主任兼在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2025年歐洲呼吸學會(ERS)大會上該研究的首席研究員。
桑傑·S説:「基於我們在King ' s結節病問卷(KSJ)-肺部評分的總體結果中提供的積極數據,ERS上提出的疲勞評估量表(FAA)和KSQ-General Health評分的臨牀改善令人信服,因為這些直接解決了嚴重影響肺部結節病患者的嚴重症狀和生活質量指標。」舒克拉,醫學博士,MS,aTyr Pharma總裁兼首席執行官。「至關重要的是,KSQ-Lung、FAA和KSQ-General Health評分的改善在整個研究中迅速且持續。儘管錯過了該研究的主要終點,但efzofimod已經清楚地證明了持久改善多種疾病相關健康結果的潛力,包括咳嗽、呼吸急促、疲勞和一般健康狀況。這些一致的臨牀益處強化了我們的信念,即efzofimod有可能有意義地改善生活質量並減少肺結節病患者對慢性類固醇的依賴。"
ERS演示包括對其他預先規定的結果的分析,證明接受5.0毫克/公斤依佐非莫德治療的患者與安慰劑治療的患者相比,在FAA總分(p=0.0226)和KSQ-General Health評分(p=0.0197)較基線的平均變化方面有臨牀改善。使用efzofimod治療也與更大比例的患者在至少六個月內實現無類固醇狀態的趨勢有關。
正如之前在總體結果中報告的那樣,該研究沒有達到其主要終點,即第48周平均每日口服皮質類固醇劑量較基線的變化。然而,與安慰劑相比,第48周時,在多個研究療效參數中觀察到5.0毫克/公斤依佐非莫德的臨牀益處,包括完全停用類固醇和KSQ-Lung評分改善(p=0.0196)、KSQ-Lung評分較基線變化的改善(p=0.0479)、維持用力肺活量和良好耐受的安全性特徵。
請注意,該研究的統計分析計劃是在分層評估的基礎上設計的。由於未達到主要終點,因此所有后續統計檢驗均報告為名義結果。