默克藥物WINREVair在3期試驗中將肺動脈高壓惡化的風險降低76%

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）（在美國和加拿大以外稱為MSG）今天宣佈了三期HyperION試驗的積極結果，該試驗在最近診斷的患有肺動脈高壓（ASH，WHO* 第1組）功能分級（FC）II或III級、處於中度或高疾病進展風險的成年人中評估了WINREVaIR™（sotercep-csrk）與安慰劑（兩者均與背景治療相結合）。在這項研究中，根據全因死亡、需要非計劃性的與肺動脈高壓相關的住院治療時間超過24小時、房間隔切開術、肺移植或肺動脈高壓惡化的複合終點，WINREVair將臨牀惡化事件的風險降低了76%（風險比[HR] 0.24 [95%置信區間[CI]，0.14至0.41]; p<0.0001）。HyperION包括確診第一年內（中位數為7個月，最早為1個月）的參與者，超過70%的試驗參與者接受了雙重背景治療。在關鍵的3期研究STELlar中，參與者基線時為WHO第1組、FC II或III組，從診斷到篩查的平均疾病持續時間為8.8年。WINREVair的安全性特徵總體上與之前試驗中觀察到的一致。該研究的結果今天在2025年歐洲呼吸學會（ERS）大會上公佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

在HyperION中，Kaplan-Meier曲線出現早期且持續的分離，並在隨機化后六周內觀察到治療益處。接受安慰劑加背景標準護理治療的患者經歷了臨牀惡化事件的累積。結果顯示，10.6%（n=17/160）接受WINREVair治療的患者發生了至少一起臨牀惡化事件，而安慰劑組為36.9%（n=59/160）。所有預先指定的接受WINREVair治療的亞組的治療效果一致，包括特發性肺動脈高壓患者、結締組織疾病患者、接受雙重背景治療的患者、接受三重背景治療的患者以及分別通過REVEAL Lite 2和COMPERA 2.0風險工具處於中等或中低風險的患者。