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2025-09-30 10:53
(來源:研報虎)
事件
公司公佈2025年半年報,上半年實現營業收入175.2億元(+46.0%)、歸母淨利潤4.5億元(去年同期為-28.8億元)、扣非歸母淨利潤2.6億元(去年同期為-31.3億元);25Q2實現營業收入94.7億元(+42.7%)、歸母淨利潤5.4億元(去年同期為-9.7億元)、扣非歸母淨利潤4.6億元(去年同期為-10.8億元)。公司同時將全年收入指引從此前的49-53億美元上調至50-53億美元、全年GAAP經營利潤為正的指引不變。
核心觀點
25Q2澤布替尼環比穩定增長,地舒單抗快速放量
25H1拆分來看,澤布替尼全球收入達17.4億美元(+54.7%),其中美國12.5億美元(+50.1%),繼續保持新患者治療領域市場份額的領先地位;歐洲2.7億美元(+79.7%),得益於所有主要歐洲市場的份額提升;中國1.6億美元(+35.8%);其他地區0.6億美元(+147.2%)。25H1替雷利珠單抗收入3.6億美元(+20.1%),國內市場地位相對穩定;安進產品國內收入合計2.4億美元(+48.4%),主要得益於地舒單抗安加維銷量增加。
單Q2來看,澤布替尼全球收入9.5億美元(+49.0%),其中美國6.8億美元(+42.6%)、歐洲1.5億美元(+84.9%)、中國0.8億美元(+30.8%)、其他地區0.3億美元(+149.0%)。25Q2替雷利珠單抗收入1.9億美元(+22.2%)、安進產品國內收入合計1.3億美元(+40.2%)。
新品研發快速推進,期待ADC平臺的POC數據
Bcl2抑制劑索托克拉:國內單藥用於經治CLL/SLL和MCL的NDA已納入優先審評;聯合澤布替尼固定劑量頭對頭維奈克拉+奧妥珠單抗固定劑量用於初治CLL的III期Celestial301試驗已完成入組,聯合澤布替尼頭對頭澤布替尼用於經治MCL的III期Celestial302、聯合奧妥珠單抗頭對頭維奈克拉+奧妥珠單抗用於經治CLL的303試驗已啟動,25H2預計基於II期數據全球申報經治MCL的NDA。
BTKCDAC:25H1單藥頭對頭研究者方案用於經治CLL的III期CaDAnCe302試驗已啟動,25H2預計啟動單藥頭對頭匹妥布替尼用於經治CLL的III期CaDAnCe304試驗,26年預計讀出單藥用於經治CLL的潛在關鍵性II期於CaDAnCe101試驗數據。
其他研發進展:CDK4抑制劑已於25H1披露早期活性,26年預計啟動用於2L和1LHR+/HER2-BC的III期試驗。B7H4ADC預計26年啟動III期。預計25H2披露泛KRAS抑制劑、EGFRCDAC以及B7H3ADC等眾多產品的POC數據。
盈利預測與投資建議
預計公司25/26/27年收入分別為371.0/471.5/581.8億元,同比增長36.3%/27.1%/23.4%;歸母淨利潤為8.2/40.7/80.7億元,同比增長116.5%/394.5%/98.3%,對應PE為564/114/58倍。公司為創新葯出海龍頭企業,全球商業化能力突出、在研管線即將進入收穫期,首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示:
產品銷售不及預期;新葯臨牀進度不及預期;新葯臨牀數據不及預期