100%藥品關税來襲，多款國產新葯或受影響

「自2025年10月1日起，我們將對任何品牌藥、專利藥品徵收100%關税，除非公司正在美國建立工廠。」9月25日，美國總統特朗普在其社交媒體上發帖，並將「正在建設」的定義為「破土動工」或「在建」。

特朗普此舉並非臨時起意。今年4月他就預告將對進口藥品徵收「重大關税」，7月更放出200%關税的風聲，9月18日進一步暗示藥品關税可能高於汽車行業的25%。

本次加徵100%藥品關税的措施僅提到品牌藥和專利藥，因此仿製藥、生物類似藥或將不受影響，大大縮小了政策的直接影響範圍。

豁免條件也比較明確——只要製藥公司已在美國啟動製藥工廠的建設工程，包括「破土動工」或「在建」，其產品就可免於徵收關税。這與特朗普一貫主張的製造業迴流美國計劃一致。

另外，白宮官員表示，最新針對藥品的關税措施不適用於已與美國達成（包含藥品條款的）貿易協定的國家。歐盟、日本等貿易伙伴，美國將繼續遵守協定中規定的15%關税上限。

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多款國產新葯或受影響

對於中國，據中國醫藥保健品進出口商會的數據，2024年我國對美國醫藥產品出口1079.64億美元，其中西藥大類出口539.56億美元，佔比一半左右。而西藥出口又以原料藥為主，佔西藥出口總額的80%左右。品牌藥佔比相對較少。

但近年來，隨着國內生物醫藥產業的高速發展，部分企業對於美國等海外市場躍躍欲試，且已有多個創新葯和改良型新葯成功登陸美國市場。

據藥智數據統計，在美上市的國產創新葯和改良型新葯已有約20款，且在近年呈增長趨勢，涉及百濟神州、傳奇生物、和黃醫藥、綠葉製藥等十余家企業。

表1 在美上市的國產品牌藥

數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統

但這並不意味着名單上的產品都會受到關税影響。

例如，百濟神州已有澤布替尼和替雷利珠單抗兩個品牌藥在美國上市，但其早已開始全球化佈局，使其或不受關税影響。

2024年7月，百濟神州宣佈啟用美國旗艦生物藥生產基地和臨牀研發中心。該基地位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區，佔地42英畝（約17萬平方米），總投資額8億美元，歷時三年建設完成。根據百濟神州最新財報，其2025Q2產品收入為13億美元，美國是最大的市場，產品收入達6.85億美元，佔比超過一半。這一前瞻性的佈局為百濟神州走向全球提供了靈活性。

傳奇生物、和黃醫藥、君實生物等多家公司採取的是合作出海的方式，也將不受關税影響。

另外，據財聯社報道，億帆醫藥創新葯F-627對美銷售此前是在美國進行CMO生產，在德國進行包裝和發貨。對於此類選擇美國CMO（生產合同外包）進行生產的企業，關税能否豁免，還未可知。

與創新葯不同，對於改良型新葯，大部分公司選擇自主出海，很可能受到此次關税政策的影響。

例如，綠葉製藥有2款CNS領域新葯在美國獲批上市，其採取的是自主出海，以「自營與CSO模式」探索商業化路徑。如果沒有在美國建設生產基地的計劃，綠葉製藥未來在美的銷售將可能受到影響。

02

製藥企業的「建廠博弈」

美國是全球最大的醫藥市場，對藥品的需求多樣且穩定，是各藥企不得不重視的重要市場。

雖然目前來看，國內製藥行業受本次關税的影響或將有限。但從長遠來看，對於志在角逐全球市場的製藥企業而言，在美國本土建立生產基地，或是必要之舉。

實際上自特朗普揮舞關税大棒以來，幾乎所有跨國製藥巨頭都宣佈了未來幾年將加大美國投資，擴充產能，以應對潛在的貿易壁壘。

據不完全統計，自今年以來，跨國藥企公開的未來在美國新建或擴建工廠總金額累計已超3000億美元（約合人民幣2萬億元）。

今年3月，強生宣佈未來四年在美國的製造、研發和技術投資將超過550億美元，包括新建4個生產基地。

4月，羅氏也宣佈，未來五年將在美國投資500億美元，用於擴大現有生產基地規模，並新建減肥藥、基因療法等工廠。

7月，阿斯利康宣佈，將在2030年前向美國投資500億美元，用於擴大藥物製造與研發產能。

諾華、賽諾菲、GSK、禮來、BMS、武田等主要公司也已宣佈在美國的投資計劃，以守住美國這一重要市場。

然而對當前的中國藥企而言，在美建廠面臨雙重製約：

其一，目前尚無具備跨國製藥公司（MNC）體量的企業，而赴美國建工廠投資巨大——以百濟神州為例，其美國工廠耗資約8億美元，對多數仍在成長期的國內創新葯企而言，這筆投入殊為不易。

其二，對於大多數計劃出海的中國藥企，當前主流的「License-out」（對外授權）與「NewCo」（設立海外公司）模式，受關税影響的概率非常低，也暫無需考慮在美自建生產基地。

03

未來仍充滿不確定性

特朗普的100%藥品關税政策意圖明顯，旨在製造產能迴流。但這真的能實現嗎？產能建設是一個漫長的過程，新建一個藥品生產基地不僅資金投入龐大，而且周期長達數年。而且特朗普政府貿易政策的頻繁變動與不確定性，也給企業在美國投資計劃帶來了諸多變數。

將視線轉向中國，此輪關税衝擊的影響實則有限。中國對美出口以原料藥為主，而關税針對的品牌藥、專利藥出口額佔比較小，直接影響有限。

不過，如今地緣政治已成為全球供應鏈中不容忽視的風險。對於志在全球的藥企，前瞻性地在多地建立生產基地，推動產能佈局的全球化與多元化，纔是分散風險、行穩致遠的戰略選擇。

參考來源：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/J6mX4BQLcpztg3qd0ztD2w?scene=1&click_id=17

2.https://mp.weixin.qq.com/s/IZtyx1P30JLFUSXp8WL6mw?scene=1&click_id=16

3.https://mp.weixin.qq.com/s/Vy3dg447Lo1puE_pi-2HkA?scene=1&click_id=14

4.藥智數據-全球藥物分析系統

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