新股前瞻|借勢GLP-1風口，先為達生物能否叩開港交所大門？

近日，據港交所披露，杭州先為達生物科技股份有限公司-B(以下簡稱「先為達生物」)正式向港交所主板提交上市申請書，聯席保薦人為摩根士丹利及中金公司。

先為達生物是一家處於商業化前夜的生物醫藥公司，長期專注於體重管理領域創新療法的開發。公司自2017年成立以來，已完成多輪融資，累計融資規模約22億元。2024年12月完成的D輪融資達4.675億元，投后估值升至48.675億元，吸引了IDG資本、騰訊投資、美團戰投、洲嶺資本、正心谷資本、君聯資本、拾玉資本、禮來亞洲基金等多家知名機構參與。

近年來，GLP-1類藥物已成為全球醫藥領域最受關注的賽道之一，相關概念企業在資本市場中也備受矚目。在此背景下，先為達生物雖在覈心產品上展現出顯著的技術優勢和臨牀潛力，但仍難以規避創新葯企普遍面臨的高投入、長周期等研發風險。

此外，作為一家尚未經歷產品完整商業化周期的企業，公司在規模化生產、市場準入及銷售渠道建設方面仍缺乏成熟經驗，這為其未來的市場拓展與盈利能力帶來了不確定性。

累計虧損超12億 核心產品為全球首創

據智通財經APP瞭解，先為達生物是一家接近商業化階段的生物醫藥公司，專注於針對肥胖症及相關疾病的創新體重管理療法的研發。公司致力於將前沿的自主技術轉化為安全、有效、全面的解決方案，實現持久、高質量的減重效果，優化各種併發症的治療，並超越超重/肥胖症治療範疇，進一步應對心血管代謝風險及可能提供器官保護。

從財務表現來看，由於尚未有產品進入商業化階段，先為達生物目前仍處於虧損狀態。2023年、2024年及2025年上半年，公司營業收入分別為0元、0元及9106.7萬元;淨虧損則分別為6.20億元、4.86億元和1.08億元。值得注意的是，同期研發支出分別為4.56億元、2.84億元和6500萬元，佔虧損總額的比例分別為73.55%、58.44%和60.19%，顯示出公司持續將資金重點投入於研發活動。截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物為7.8億元，為其后續研發及產品商業化提供了資金支持。

先為達生物的核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，用於治療超重/肥胖症及2型糖尿病。公司已於2024年向國家藥監局提交該產品的新葯上市申請，預計2026年上半年獲批並在中國商業化推出。

該產品在臨牀數據方面表現積極：根據已公佈的試驗結果，埃諾格魯肽注射液(XW003)在中國超重╱肥胖症患者中實現15.1%的安慰劑調整后減重效果(女性平均減重17.6%)，優於司美格魯肽(8.5%)，並以更低劑量(2.4mg對15mg)達到替爾泊肽的療效。

為進一步驗證其療效與優勢，公司於2025年7月啟動XW003與司美格魯肽注射液的II期對比研究(SLIMMERUP-SWITCH研究)，預計將於2027年完成。

在國際化佈局方面，先為達生物亦在穩步推進。2024年4月，公司與韓國inno.N達成授權協議，涉及埃諾格魯肽注射液在韓國地區肥胖症、II型糖尿病及MASH適應症的開發與商業化;2024年10月，又與Verdiva就包括口服埃諾格魯肽(XW004)、皮下注射Amylin受體激動劑(XW015)及口服Amylin受體激動劑(XW016)在內的GLP-1及Amylin受體激動劑產品組合，在大中華區及韓國以外地區的開發與商業化達成許可合作。

在研發管線上，先為達生物已形成以GLP-1受體激動劑為核心，涵蓋口服多肽及小分子藥物、Amylin多肽類似物，以及體重管理領域其他創新葯物的產品梯隊，覆蓋注射與口服多種劑型。不過，除埃諾格魯肽注射液外，公司其余產品多數仍處於早期臨牀階段，距離商業化上市尚需時日。

GLP-1賽道競爭日趨激烈

隨着全民健康意識的不斷增強，「體重管理」正日益成為社會關注的焦點，並逐步發展爲一個規模持續擴大的獨立市場。

體重異常，尤其是超重與肥胖，已被確認爲心血管疾病、糖尿病以及部分癌症等慢性病的主要危險因素。據弗若斯特沙利文分析，體重管理及肥胖相關併發症的診療需求已成為全球增長最為迅速的醫療需求之一。全球體重管理藥物市場規模龐大且增長穩健，預計將從2024年的1,128億美元增至2029年的1,659億美元。

在中國，肥胖問題同樣日趨嚴峻。《中國居民肥胖防治專家共識》指出，目前全國有超過50%的成年人和約20%的學齡兒童屬於超重或肥胖，部分城市兒童青少年超重和肥胖率甚至達到40%。過去二十年間，中國的超重率、肥胖率及相關慢性病患病率均呈現快速上升趨勢。

近年來，隨着GLP-1類藥物在全球範圍內的走熱，中國GLP-1藥物市場也迎來爆發式增長，已成為僅次於胰島素的重要降糖治療品類。

根據摩熵醫藥銷售數據庫統計，近五年來中國GLP-1藥物市場實現高速增長，市場規模從2019年的12.49億元躍升至2023年的87.38億元，年複合增長率高達63%，展現出強勁的發展潛力。摩熵諮詢進一步預測，到2030年，中國GLP-1藥物市場規模有望突破330億元。

目前，國內GLP-1藥物市場主要由諾和諾德與禮來兩家跨國藥企主導。2024年，諾和諾德旗下三款司美格魯肽產品實現收入2018.49億丹麥克朗(約合293億美元)；禮來的GLP-1藥物同樣增勢顯著，其替爾泊肽(減肥及降糖兩個版本)推動2024年相關營收增長28%，達到93.5億美元，預計2025年總收入將突破400億美元。

然而，隨着國內外多家藥企紛紛加大在減重藥物領域的研發與佈局，GLP-1賽道競爭日趨激烈。2025年初數據顯示，全球範圍內處於臨牀試驗階段的GLP-1相關管線已達179個，其中中國申報臨牀的GLP-1類新葯超過50個。

在國內企業中，多家企業的GLP-1藥物展現出差異化特點。例如，信達生物的信爾美®(瑪仕度肽注射液)作為全球首個獲批用於超重和肥胖適應證的GCG/GLP-1雙受體激動劑，通過結構修飾將藥物半衰期延長至10天，具備顯著的創新性。同時，從商業化能力角度看，如信達生物等已具備成熟腫瘤藥銷售團隊的企業，在渠道協同方面具備天然優勢，有望在后續市場競爭中佔據有利位置。

智通財經APP瞭解到，先為達生物的核心產品——埃諾格魯肽注射液(XW003)，作為全球首個進入臨牀開發的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，其在臨牀試驗中展現出優異的數據結果，顯示出較強的研發實力與商業化前景。

該藥的III期臨牀試驗數據顯示，在中國肥胖人羣中治療48周后，受試者實現平均15.4%的體重降幅，其中92.8%的患者達到臨牀顯著減重標準(≥5%)，這一核心數據刷新了同類人羣Ⅲ期臨牀試驗的紀錄。

除顯著的減重效果外，埃諾格魯肽還能全面改善多項代謝指標：患者的血糖、血脂、血壓及脂肪肝程度均有明顯好轉。例如，合併肝臟脂肪堆積的患者在接受治療后，肝臟脂肪含量最多可減少53.1%。

值得關注的是，作為先為達生物的首款商業化候選藥物，公司在規模化生產與市場推廣方面尚缺乏成熟經驗，這或將成為其未來發展中需要面對的關鍵挑戰之一。

綜合來看，作為一家臨近商業化的生物醫藥企業，先為達生物已展現出清晰的成長路徑與差異化的競爭優勢。其核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)憑藉優異的臨牀數據，具備成為同類最佳藥物的潛力;公司也圍繞GLP-1靶點構建了覆蓋注射與口服劑型的多元化管線，為長期發展奠定了基礎。

然而，公司目前累計虧損已超過12億元，未來商業化進程仍需持續資金支持。上市后，公司將直面行業競爭加劇、醫保準入談判、患者支付能力以及自身商業化執行效率等多重考驗。成功登陸資本市場僅是起點，如何將技術優勢轉化為可持續的商業成果，仍是先為達生物需要穩健應對的長期課題。