Enanta的RSV藥丸有望縮短高危成年人的康復時間

Enanta Pharmaceuticals，Inc（納斯達克：ENTA）周一發佈了RSVHR 2b期研究的總體數據，該研究針對患有急性呼吸道合胞病毒（RSV）感染的門診成年人（包括老年人和/或患有充血性心力衰竭（心力衰竭）、慢性阻塞性肺病（COPD）或哮喘的人。

澤利卡帕韋獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道認證，是一種新型N蛋白抑制劑，正在開發中，可作為RSV的每日一次口服治療。

這項概念驗證研究旨在瞭解抗病毒治療對症狀終點的影響，該終點使用呼吸道感染強度和影響問卷（RiiQ）患者報告的結局工具和廣泛患者人羣中的其他有臨牀意義的終點進行測量。

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與安慰劑相比，觀察到澤來卡韋在所有13種RSV症狀完全緩解的時間方面出現了具有臨牀意義的改善，總體療效人羣受益2.2天，而患有心力衰竭、COPD或年齡' 75歲（稱為HR 3人羣）的患者受益6.7天。

與安慰劑相比，Zelicapavir還顯示，在29個參數RiiQ症狀量表上，療效人羣的完全解決時間為3.6天，HR 3人羣的完全解決時間為7.2天。

此外，HR 3人羣中下呼吸道疾病（LRTI）症狀完全消退的時間提前了3.0天;然而，沒有觀察到LRTI子集四種症狀緩解至輕度（這是主要終點）的時間有影響。

該研究達到了次要終點，即患者嚴重程度總體印象（PGI-S）評分改善所需時間，與安慰劑相比，澤利卡韋的緩解速度快了2天，具有統計學意義。觀察到接受澤利卡韋治療的患者的住院率低於接受安慰劑治療的患者。

該研究達到了關鍵的次要病毒學終點，顯示出強大的抗病毒效果。

共有186名受試者接受800毫克澤利卡韋（n=121）或安慰劑（n=65）口服，每天一次，持續5天，此后28天接受評估（安全性人羣）。

澤利卡韋在最初的5天給藥期和28天的隨訪期間表現出良好的安全性特徵，澤利卡韋和安慰劑之間的不良事件（AE）相似。

「我們對澤利卡韋在感染RSV的高危成年人中進行的2b期試驗的這些結果感到非常鼓舞。這代表RSV抗病毒治療首次在這些高風險成人門診患者中證明具有臨牀意義的益處。這些數據表明，澤利卡韋有可能縮短高危成年人RSV症狀的持續時間，這些成年人因該病毒住院或死亡的風險增加，」斯科特·T·斯科特説。羅廷豪斯，醫學博士，Enanta Pharmaceuticals首席醫療官。

價格走勢：周一最后一次檢查時，ENTA股價上漲43.42%，至11.33美元。

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照片來源：PeopleImages.com- Yuri A via Shutterstock