艾伯維宣佈ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）的英國定價策略

伊利諾伊州芝加哥北部九月2025年29日/美通社/ --艾伯維（紐約證券交易所代碼：ABBV）今天宣佈計劃在英國推出ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）以與美國相同的標價，反映了對既往接受過1 - 3次全身治療方案的葉酸受體α（FRα）陽性、鉑耐藥的高級別漿液性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的先進創新和治療價值。1 ELAHERE是首個也是唯一一個獲批的FRα導向抗體藥物偶聯物（ADC）藥物。

艾伯維執行副總裁兼首席商務官傑夫·斯圖爾特（Jeff Stewart）表示：「治療卵巢癌和其他嚴重疾病的科學進步需要所有發達國家之間的合作。」「發達市場必須認識到並支持創新療法為患者和社會帶來的價值，以幫助確保醫療創新的可持續獲取和持續投資，以便世界各地的患者受益於下一代療法。"

艾伯維正在與國家健康與護理卓越研究所（NICE）進行討論，以確保ELAHERE得到公平的重視，該項目將解決卵巢癌女性尚未滿足的重大需求。賦予ELAHERE的價值將決定在英國發射的能力

卵巢癌是全球婦科癌症死亡的主要原因之一。2全球每年有超過200，000名女性死於該疾病。2 ELAHERE是10年來首個獲得許可用於治療英國女性的新療法患有耐鉑卵巢癌。

歐盟委員會於2024年11月批准了ELAHERE，並於2024年3月在美國獲得了FDA的全面批准。7月，藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）批准了ELAHERE，強調實現高質量、安全和有效的醫療產品的獲取是首要任務。3

關於ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx）

ELAHERE是一種一流的抗體藥物偶聯物（ADC），由葉酸受體阿爾法結合抗體、可切割接頭和美登素有效負載DM 4組成，美登素有效負載DM 4是一種旨在殺死靶向癌細胞的強效管狀蛋白抑制劑。

Mirvetuximab soravtansine（以品牌名ELAHERE®批准）於2024年11月獲得歐盟委員會批准，並於2024年3月在美國獲得FDA全面批准。

其他多個國家正在審查mirvetuximab soravtansine的上市許可申請。

ELAHERE美國使用和重要安全信息

什麼是ELAHERE？

ELAHERE是一種處方藥，用於治療患有Folate受體阿爾法陽性卵巢癌、不孕不育或患有以下疾病的成年人：

您的醫療保健提供者將進行測試，以確保ELAHERE適合您。目前尚不清楚ELAHERE對兒童是否安全有效。

重要安全性信息

關於ELAHERE我應該瞭解的最重要信息是什麼？

ELAHERE可能會引起嚴重的副作用，包括：

眼睛有問題。ELAHERE的眼部問題很常見，也可能很嚴重。如果您在ELAHERE治療期間出現任何眼部問題，包括視力模糊、眼睛乾澀、對光敏感、眼睛疼痛、眼睛發紅或新的或惡化的視力變化，請立即告訴您的醫療保健提供者。

在接受ELAHERE之前，我應該告訴我的醫療保健提供者什麼？告訴您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況，包括您是否：

能夠懷孕的患者：

告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。ELAHERE治療期間服用某些其他藥物可能會引起副作用。

ELAHERE可能有哪些副作用？

ELAHERE可能會引起嚴重的副作用，包括：

ELAHERE最常見的副作用和異常實驗室包括：

· 血液中的肝酶增加

· 感到疲倦

· 視力模糊

· 噁心

· 腹瀉

· 胃部（腹部）疼痛

· 角膜（眼睛的一部分）的變化

· 周圍神經病變

· 肌肉、骨骼或關節疼痛

· 紅細胞或白細胞計數減少

· 血小板減少

· 血液中鎂含量降低

· 乾眼

· 便祕

· 嘔吐

· 血液中白蛋白水平降低

· 食慾下降

如果您出現某些副作用，您的醫療保健提供者可能會改變您的ELAHERE劑量、推迟治療或完全停止治療。

這些並不是ELAHERE所有可能的副作用。致電您的醫生尋求有關副作用的醫療建議。鼓勵您向FDA報告處方藥的副作用。訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

請參閱完整的處方信息，包括盒裝處方藥和用藥指南。

在全球範圍內，處方信息各不相同;請參閱各個國家的產品標籤以獲取完整信息。

關於艾伯維腫瘤學艾伯維致力於提高護理標準，併爲全球難以治療的癌症患者提供變革性療法。我們正在推進針對血癌和實體瘤等一系列癌症類型的動態研究療法管道。我們正在專注於創造有針對性的藥物，這些藥物要麼阻止癌細胞的繁殖，要麼消除癌細胞。我們通過各種有針對性的治療模式和生物干預來實現這一目標，包括小分子療法、抗體-藥物偶聯物（ADC）、基於免疫腫瘤學的療法、多特異性抗體和新型CAR-T平臺。我們敬業且經驗豐富的團隊與創新合作伙伴聯手，加速潛在突破性藥物的交付。

如今，我們廣泛的腫瘤學產品組合包括針對各種血癌和實體瘤的批准和研究性治療。我們正在針對世界上一些最廣泛和最衰弱的癌症進行多項臨牀試驗，評估超過35種研究藥物。在我們努力對人們的生活產生顯着影響的同時，我們致力於探索解決方案，幫助患者獲得我們的癌症藥物。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.abbvie.com/oncology。

關於艾伯維

艾伯維的使命是發現和提供創新葯物和解決方案，解決當今嚴重的健康問題並應對明天的醫療挑戰。我們努力在免疫學、腫瘤學、神經科學和眼科護理等幾個關鍵治療領域以及我們艾爾建美學產品組合中的產品和服務對人們的生活產生顯着影響。有關艾伯維的更多信息，請訪問www.abbvie.com。在LinkedIn、Facebook、Instagram、X（原Twitter）和YouTube上關注@abbvie。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是或可能被視為1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述。「相信」、「期望」、「預期」、「項目」以及未來或條件動詞的類似表達和使用通常識別前瞻性陳述。艾伯維警告説，這些前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於知識產權挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動、適用於我們行業的法律法規變更、全球宏觀經濟因素的影響，如經濟衰退或不確定性、國際衝突、貿易爭端和關税，以及與全球業務運營相關的其他不確定性和風險。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息，請參閱艾伯維2024年10-K表格年度報告的第1A項「風險因素」，該報告已提交給美國證券交易委員會，如艾伯維隨后向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件所更新的10-Q表格季度報告以及艾伯維隨后向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件所更新。艾伯維不承擔任何義務，並特別拒絕公開發布因后續事件或事態發展而對前瞻性陳述的任何修訂，法律要求的除外。

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引用

1埃拉這里。產品特徵總結。可訪問：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elahere-epar-product-information_en.pdf。

2 WHO國際癌症研究機構。全球2022年。今日癌症。絕對數字，死亡率，女性，年齡[0-74]，2022年。可訪問：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf。

3 Mirvetuximab soravtansine被批准用於治療患有卵巢癌、卵巢癌或初級腹膜癌的成年患者。https://www.gov.uk/government/news/mirvetuximab-soravtansine-approved-to-treat-adult-patients-who-have-ovarian-fallopian-tube-or-primary-peritoneal-cancer。

查看原創內容：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-uk-pricing-strategy-for-elahere-mirvetuximab-soravtansine-gynx-302569509.html

資料來源艾伯維