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TABUK在沙特阿拉伯推出VIBATIV® FDA批准的具有挽救生命潛力的抗生素

2025-09-29 21:05

Vibativ ®治療肺炎和嚴重皮膚感染患者

田納西州納什維爾9月,沙特阿拉伯利雅得2025年29日/美通社/ --特種製藥公司Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company是Astra Industrial Group的全資子公司,也是中東領先的製藥公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.(納斯達克股票代碼:CPIX)是一家特種製藥公司,今天宣佈在沙特阿拉伯推出坎伯蘭的Vibativ®(特拉萬星)注射劑。

此前,兩家公司達成協議,為塔布克提供為沙特阿拉伯和其他中東國家的患者註冊和推廣該產品的獨家權利。

Vibativ是一種獲得專利、獲得FDA批准的注射抗感染藥物,可以作為因流感和COVID-19等感染引起的醫院獲得性肺炎和呼吸機相關肺炎患者的潛在救生治療方法。它每天一次靜脈注射,不需要治療藥物監測,從而減少醫護人員與患者的接觸。它旨在治療金黃色葡萄球菌(S.金黃色葡萄球菌)和其他革蘭氏陽性細菌,包括耐甲氧illin金黃色葡萄球菌(MRC)和耐甲氧illin金黃色葡萄球菌(MSSA)。Vibativ針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。

塔布克首席執行官伊斯梅爾·謝哈達(Ismail Shehadah)表示:「鑑於全球對多藥耐藥生物體的擔憂,Vibativ是我們抗感染產品組合的重要補充,並支持我們提供獨特的健康解決方案並拯救我們運營的中東國家人民生命的使命。」「我們相信Vibativ將為我們的醫生提供一種強大的新工具來對抗多藥耐藥感染,我們很高興在沙特阿拉伯推出該產品。"

根據世界衞生組織最近的一份報告,抗菌藥物耐藥性(MRC)是一場緊迫的全球健康和社會經濟危機。此外,全球抗生素耐藥性的上升構成了重大威脅,削弱了許多常見抗生素針對廣泛細菌感染的功效。

與許多最近引入的抗生素不同,由於這些細菌已產生耐藥性,它們在對抗其旨在殺死的細菌方面迅速失敗,而Vibativ是專門設計用於殺死耐藥細菌的。細菌已產生耐藥性的現有抗生素--萬古黴素的分子通過添加親脂性(親脂性)成分和親水性(親水性)成分而改變。親脂性添加增加了Vibativ穿透細胞壁的能力並抑制新細胞壁的形成(新的和/或額外的細胞壁的形成是細菌對藥物產生耐藥性的最常見方式)。添加的親油性增加了Vibativ對組織的滲透,並能夠攻擊其他抗生素無法達到的感染。

研究表明,Vibativ今天對難以治療和多藥耐藥細菌的有效性與10多年前推出時一樣強。

坎伯蘭製藥公司首席執行官AJ Kazimi表示:「我們很高興通過與塔布克的合作擴大Vibativ的影響範圍,這是一種重要且可能挽救生命的藥物。」「我們相信塔布克擁有資源和經驗來確保Vibativ為沙特阿拉伯儘可能多的患者提供服務。"

關於Vibativ®

Vibativ®(telavancin)注射劑是在一項致力於尋找新抗生素治療金黃色葡萄球菌(S.金黃色葡萄球菌)和其他革蘭氏陽性細菌,包括金黃色葡萄球菌和MSSA。Vibativ是一種每日一次的可注射脂糖肽抗生素,具有體外效力,六小時內具有殺菌活性,並可滲透到目標感染部位。該藥物已在美國和沙特阿拉伯獲得批准,用於治療由鏈球菌易感分離株引起的醫院獲得性和呼吸機相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者。當替代治療不適合時,金黃色葡萄球菌。

此外,Vibativ已在美國和沙特阿拉伯獲得批准,用於治療由革蘭氏陽性細菌敏感分離株(包括S.)引起的複雜皮膚和皮膚結構感染(cSSSI)的成年患者。金黃色葡萄球菌,包括甲氧illin敏感(MSSA)和甲氧illin耐藥(HSA)菌株。產品標籤還描述了Vibativ在治療肺炎或皮膚感染併發菌血症的患者中的使用。該產品對難以治療的革蘭氏陽性感染的有效性已在幾項大型跨國註冊研究中得到證實,該研究涉及最大的鏈球菌患者隊列之一。迄今為止研究的金黃色葡萄球菌感染。重要的是,這些研究表明,由於任何單一革蘭氏陽性病原體或鏈球菌,Vibativ在HABP/VABP中的治癒率明顯高於萬古黴素。金黃色葡萄球菌,青黴素MIC & 1 µg/mL。此外,有大量且有充分證據證明該藥物對廣泛的革蘭氏陽性細菌病原體(包括那些被認為難以治療和多藥耐藥性的病原體)具有體外效力和體內活性。

有關完整的處方信息,包括重要的安全信息,請訪問www.vibativ.com。

關於塔布剋制藥公司

Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company是一家領先的沙特製藥公司,在中東和北非設有區域業務。Tabuk Pharmaceuticals除了在沙特阿拉伯的製造基地為著名國際合作夥伴生產藥品外,還開發、製造、營銷和分銷各種藥品產品,這是其通過提供高質量藥品來滿足患者需求的持續努力的一部分。Tabuk Pharmaceuticals不僅是沙特阿拉伯王國製藥行業的主要參與者,而且是整個中東和北非製藥行業的主要參與者,這要歸功於其位於沙特王國塔布克和達曼以及蘇丹和阿爾及利亞的四個最先進的生產基地,並由一支由2,400多名員工組成的團隊精心策劃。Tabuk Pharmaceuticals還為中東和非洲17個國家的患者提供服務,並制定了擴大該地區業務的未來計劃。

關於坎伯蘭製藥公司

坎伯蘭製藥公司是最大的生物製藥公司,成立並總部位於田納西州,專注於提供獨特的產品來提高患者護理質量。該公司為醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學細分市場開發、收購和商業化產品。該公司的產品組合包括六個FDA批准的品牌。該公司還正在進行一系列II期臨牀項目,評估其候選伊非曲班產品用於杜氏肌營養不良、系統性硬化症和特發性肺纖維化相關心肌病患者的治療。

欲瞭解更多信息,請訪問www.guardlandpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述存在一定的風險,並反映了坎伯蘭基於其認為合理假設對未來事件的當前看法。無法保證這些事件會發生。前瞻性陳述除其他外,包括有關公司意圖、信念或期望的陳述,並且可以通過使用「可能」、「將」、「期望」、「相信」、「意圖」、「計劃」、「估計」、「應該」、「尋求」、「預期」、「展望」和其他類似術語或其負面術語來識別。與任何業務一樣,坎伯蘭運營的各個階段都受到其控制範圍之外的因素的影響,這些因素中的任何一個或組合都可能對坎伯蘭的運營業績產生重大影響。這些因素包括宏觀經濟狀況,包括利率和通脹上升、競爭、製造商無法及時生產坎伯蘭產品、製造商未能遵守適用於製藥製造商的法規、自然災害、公共衞生流行病、維持有效的銷售和營銷基礎設施、以及公司無法控制的其他事件,在其向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新10-K表格年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行了更全面的討論。

無法保證公司預期的結果能夠實現或產生預期的效果。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文日期。公司不承擔任何義務公開修改這些聲明以反映本文日期之后發生的事件。

查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/tabuk-launches-vibativ-fda-approved-antibiotic-with-life-saving-potential-in-saudi-arabia-302568865.html

來源:Cumberland Pharmaceuticals Inc.

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。