Oncolytics Biotech®宣佈更新潛在一線胰腺癌註冊研究

聖地亞哥，9月2025年29日/美通社/ -- Oncolytics Biotech® Inc.（納斯達克：ONCY）（「Oncolytics」或「公司」）是一家開發pelareorep的臨牀階段免疫治療公司，今天宣佈更新了其計劃在一線胰腺導管腺癌（PDAC）中進行的註冊指導臨牀試驗的擬議設計。該公司目前計劃於2025年11月中旬與美國食品和藥物管理局（FDA）會面，以推進研究細節。

擬議註冊研究的關鍵要素

這項擬議的設計建立在事后、匯總臨牀分析的基礎上，該分析發現，在化療中添加佩拉雷普可實現約22%的兩年生存率，而僅接受化療的患者僅為9%，正如歷史上的第三方基準（鏈接到PR）。

Oncolytics首席執行官Jared Kelly表示：「我們很高興能夠通過強大的三臂設計推進這項潛在的一線胰腺癌註冊指導研究。」「通過評估pelareorep與化療和檢查點抑制相結合，我們希望使該計劃能夠為患者和監管機構提供有意義的數據。我們相信，潛在的合作伙伴將認識到這項試驗設計有可能將pelareorep確立為第一種獲得批准的一線胰腺癌免疫療法--這是腫瘤學的變革性里程碑。"

關於Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics是一家臨牀階段生物技術公司，開發pelareorep，這是一種研究性靜脈注射雙鏈RNA免疫試劑。Pelareorep在多項一線胰腺癌研究、兩項轉移性乳腺癌隨機2期研究以及肛門癌和結直腸癌的早期研究中取得了令人鼓舞的結果。它的設計目的是通過激活先天性和適應性免疫反應將免疫上的「冷」腫瘤轉化為「熱」腫瘤來誘導抗癌免疫反應。

該公司正在推進pelareorep與化療和/或檢查點抑制劑聯合治療轉移性胰腺癌和乳腺癌（這兩個開發項目均已獲得FDA的快速通道認證）以及其他胃腸道腫瘤。Oncolytics正在積極尋求戰略合作伙伴關係，以加速開發並最大限度地發揮商業影響。有關Oncolytics的更多信息，請訪問：www.oncolyticsbiotech.com或在LinkedIn和X @oncolytics的社交媒體上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1934年美國證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述，以及適用的加拿大證券法規定的前瞻性信息（此類前瞻性陳述和前瞻性信息在本文中統稱為「前瞻性陳述」）。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括有關pelareorep作為癌症治療藥物的潛力、註冊、作用機制和益處的信念的陳述;對即將舉行的監管會議結果的預期，包括與公司擬議的潛在胰腺癌註冊研究設計有關的預期; Oncolys計劃繼續積極尋求戰略合作伙伴關係;其目標、策略和目標;其對pelareorep在未來研究中的療效、入組和結果的期望，以及未來研究的設計、時機、認可和合作夥伴關係;以及其對pelareorep在轉移性胰腺癌和其他胃腸道癌症中的臨牀前景的信念。在Oncolytics表達對未來結果的期望或信念的任何前瞻性陳述中，此類期望或信念是善意表達的，並且被認為具有合理的基礎，但不能保證該陳述或期望或信念將會實現。這些陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。這些風險包括但不限於監管結果、試驗執行、財務資源、資本市場準入和市場動態。請參閱Oncolytics向美國和加拿大證券監管機構提交的公開文件以瞭解更多信息。除法律要求外，公司不承擔更新前瞻性陳述的義務。

公司聯繫人Jon Patton IR與傳播總監jpatton@oncolytics.ca

腫瘤學投資者關係Mike Moyer LifeSci顧問+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

腫瘤學媒體聯繫人Owen Blaschak LifeSci Communications oblaschak@lifescicomms.com

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來源：Oncolytics Biotech® Inc.