BioLineRx和Hemispherian成立合資企業，開發針對膠質母細胞瘤和其他癌症DNA損傷反應的口服小分子GLIX 1

- GLIX 1恢復癌症中的TET 2活性，僅導致癌細胞中的雙鏈DNA斷裂-

-1/2a期研究獲得FDA IND批准，預計將於2026年第一季度啟動-

- 到2030年，美國和歐盟5國的膠質母細胞瘤市場機會估計每年將超過38億美元-

- BioLineRx確認其現金跑道將持續到2027年上半年-

- 管理層將於今天（9月29日）美國東部時間上午8：30主持電話會議-

以色列特拉維夫和挪威奧斯陸，9月2025年29日/美通社/ -- BioLineRx Ltd.（納斯達克股票代碼：BLRx）（TASE：BLRx）是一家臨牀開發階段的生物製藥公司，致力於腫瘤學和罕見疾病的改變生活的療法，與專注於小分子癌症治療的挪威生物技術公司Hemispherian AS今天宣佈成立一家合資企業（Jet），開發GLIX 1，這是一種一流的口服藥物小分子靶向膠質母細胞瘤（GBM）和其他癌症中的DNA損傷反應。GLIX 1激動癌細胞中的TET 2活性，導致雙鏈DNA斷裂的形成和癌細胞中的細胞死亡。

GLIX 1是Hemispherian的主要候選藥物，正在開發作為新診斷和複發性GBM的潛在治療方法。GLIX 1在多種膠質母細胞瘤模型中表現出強大的抗腫瘤活性、出色的血腦屏障滲透性以及在臨牀前毒理學研究中良好的安全性。研究性新葯（IND）申請於2025年8月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，預計1/2a期研究將於2026年第一季度啟動。GLIX 1還獲得了FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥認定，這凸顯了該適應症的大量未滿足需求。此外，GLIX 1已在其他癌症模型中表現出抗腫瘤活性，早期數據還表明GLIX 1與PARP抑制劑具有強協同作用的潛力，特別是在精通同源重組（HR）的癌症中。正在計劃對其他實體腫瘤的進一步開發。

合資企業條款

根據合資企業協議的條款，Hemispherian將向合資企業貢獻GLIX 1的全球權利，BioLineRx將負責管理、執行和資助所有合資企業開發活動。考慮到各自的貢獻，自合資企業成立以來，Hemispherian將持有合資企業60%的股本，BioLineRx將持有40%的股份，BioLineRx的股份將逐步增加至潛在最高70%，同時繼續投資該計劃。雙方一致同意BioLineRx的所有資金將嚴格用於資產開發。該合資公司還首次研究了海米斯費里安管道中的其他分子。