恆瑞醫藥(01276)：SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液獲批開展臨牀試驗

智通財經APP訊，恆瑞醫藥(01276)公佈，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發關於SHR-7787 注射液、SHR-4849 注射液、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

據悉，SHR-7787 注射液為 1 類治療用生物製品，通過誘導激活T 細胞，使其發揮靶向殺傷腫瘤細胞的作用。目前國內尚無同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-7787注射液相關項目累計研發投入約為 4,893 萬元。

SHR-4849 注射液是公司自主研發的一款以 DLL3 為靶點的抗體藥物偶聯物，可特異性結合腫瘤細胞表面的 DLL3 抗原，進而被內吞至細胞內並轉運至溶酶體中，水解釋放遊離毒素，殺傷腫瘤細胞，擬用於治療晚期惡性實體瘤。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-4849 注射液相關項目累計研發投入約 6,967 萬元。

貝伐珠單抗是一種人源化抗 VEGF 單克隆抗體，由中外製藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發，2004 年在美國獲批上市，商品名為Avastin(安維汀)，目前已在中國和全球多個國家上市銷售。公司的貝伐珠單抗注射液已於2021年6月獲批上市，國內目前有多個貝伐珠單抗注射液獲批上市。經查詢，2024 年貝伐珠單抗全球銷售額約為 56.55 億美元。截至目前，貝伐珠單抗注射液相關項目累計研發投入約 34,889 萬元

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體，能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液已於 2023 年 2 月獲批上市，獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。國外有同類產品 Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)於美國獲批上市銷售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中國獲批上市。國內有康寧傑瑞/思路迪藥業的恩沃利單抗、基石藥業的舒格利單抗和正大天晴藥業的貝莫蘇拜單抗等同類產品獲批上市。經查詢，2024 年Atezolizumab、Avelumab和 Durvalumab 全球銷售額合計約為 96.48 億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計研發投入約 93,908 萬元。