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2025-09-28 21:48
1、CXO 細分賽道和供需關係分析
1.1 CXO 細分賽道全景圖分析
醫藥合同外包服務行業包括醫藥研發外包(CRO)和醫藥研發生產外包(CDMO)兩大 賽道。其中:CRO 服務於從早期藥物發現到新葯註冊申報的整個研發流程,根據階段不 同可以分為藥物發現 CRO、臨牀前 CRO、臨牀 CRO 等不同環節,服務範圍包括但不限 於藥物發現、藥理藥效、藥動藥代、安評毒理、生物分析、臨牀試驗監測、臨牀現場管理 (SMO)、數據統計等內容;CDMO 服務於研發階段和商業化階段的藥品研發生產流程, 根據項目類型不同,可以分為小分子 CDMO 和大分子 CDMO 兩大方向,近年還衍生出 CGT、ADC、多肽、寡核苷酸等新分子方向。
CRO 市場景氣度:根據弗若斯特沙利文,2023 年全球 CRO 市場規模為 821.1 億美元, 預計 2023-2026 年市場規模將以 9.0%的年複合增速提升至 1,064.5 億美元,2023 年中 國 CRO 市場規模為 848.3 億人民幣,預計 2023-2026 年市場規模將以 9.9%的年複合增 速提升至 1,126.5 億人民幣。具體而言,藥物發現、臨牀前 CRO、臨牀 CRO、安評等細 分方向具備不同的市場規模和增長預期。 CDMO 市場景氣度:根據弗若斯特沙利文,2023 年全球 CDMO 市場規模為 797 億美元, 預計 2023-2028 年市場規模將以 16.1%的年複合增速提升至 1,684 億美元;2023 年中國 CDMO 市場規模為 859 億人民幣,預計 2023-2026 年市場規模將以 19.4%的年複合增速 提升至 2,084 億人民幣。具體而言,小分子 CDMO、大分子 CDMO、ADC、TIDES 等細 分方向具備不同的市場規模和增長預期。
1.2 需求:海外融資略有波動,國內融資觸底回升
海外融資略有波動,和降息節奏密切相關。CXO 行業本質上屬於「賣水人」商業模式, 其景氣度和生物醫藥行業投融資高度相關。根據醫藥魔方統計,2024 年海外創新葯融資 金額達到 537 億美元,同比增長約 26%;2024 年海外創新葯融資事件達到 890 例,同比 增長約 4%。2025 年 1-8 月海外創新葯融資金額達到 226 億美元,同比下降約 36%;2025 年 1-8 月海外創新葯融資事件達到 489 件,同比下降約 16%。我們認為,海外融資和美 聯儲降息節奏密切相關,2022 年以來利率持續位於高位,導致創新葯融資出現斷崖式下 降,2024 年美聯儲啟動降息后,海外融資情況曾經略有改善,后來隨着降息預期延后, 導致 2025 年 1-8 月海外融資情況略有回落。
美聯儲有望進入降息周期,海外需求景氣度復甦在即。美聯儲加息/降息可以影響融資成 本,進一步影響生物醫藥等風險行業的景氣度。XBI 指數為納普生物技術行業指數,可以 用來反映生物技術行業的景氣程度,2019 年美聯儲降息推動 XBI 指數大幅上漲,2022 年美聯儲加息推動 XBI 指數大幅下跌。中國 CXO 龍頭服務全球生物醫藥公司,和 XBI 指數高度正相關,以申萬醫療研發外包指數為例,2019 年美聯儲降息推動指數大幅上漲, 2022 年美聯儲加息推動指數大幅下跌。2025 年 9 月 18 日,美聯儲宣佈將聯邦基金利率 目標區間下調 25 個基點到 4.00%至 4.25%區間,這是美聯儲 2025 年第一次降息,根據 美聯儲點陣圖預測,2025 年內有可能還有兩次降息,正式進入降息周期,我們認為海外 需求景氣度有望顯著復甦。
國內融資觸底回升,行業需求復甦在即。根據醫藥魔方統計,2025 年 1-8 月國內創新葯 融資事件 273 件,同比下降約 4%;2025 年 1-8 月國內創新葯融資金額 77.50 億美元, 同比增長約 89%,其中一級市場融資金額 26.16 億美元,同比下降約 7%,二級市場融資 金額 51.35 億美元,同比增長約 304%。我們認為,2021 年國內創新葯融資見頂以來, 已經經歷過連續 3 年大幅下滑,2024 年融資金額甚至跌至 2017 年同期水平,2025 年國 內創新葯融資已經開始觸底回升,其中二級市場融資已經率先恢復,考慮到一二級市場具 備聯動性,我們預計一級市場融資情況有望跟隨改善,國內行業需求復甦在即。
關注港股回暖和 BD 出海,有望促進國內需求恢復。2025 年以來港股生物醫藥行業漲幅 領先,帶動港股 IPO 和再融資回暖,根據 iFind 統計,截至 2025 年 9 月 20 日,2025 年 港股醫療保健行業累計募集資金 746.02 億港幣,基本已經恢復至 2020 年同期水平,其 中首發募集資金 240.96 億港幣,配售募集資金 504.84 億港幣。與此同時,中國創新葯 BD 交易總金額創新高,企業具備自我造血能力。根據醫藥魔方統計,近年來中國創新葯 BD 交易總金額保持大幅上漲趨勢,其中 2025 年 H1 中國創新葯 BD 交易總金額 627 億 美元,已經超過 2024 年全年總金額並創歷史新高,而 2025 年 H1 全球創新葯 BD 交易 總金額為 1336 億美元,中國創新葯 BD 交易總金額佔比已經達到 47%。
1.3 供給:龍頭公司重新進入擴張周期,中小公司加速出清
CXO 龍頭正在從收縮周期進入擴張周期。從供給側來看,2023 年以來 CXO 行業開始進 入收縮周期,國內 CXO 龍頭公司的員工人數和資本開支普遍呈現下降趨勢。以藥明康德 為例,員工人數從 2022 年最高 4.44 萬人減少至 2025 年 H1 的 3.78 萬人,資本開支從 2022 年最高 99.66 億元回落至 2024 年的 40.03 億元,2025 年 H1 資本開支為 21.02 億 元。隨着行業需求復甦,龍頭公司有望重新進入擴張周期,例如:藥明康德預計 2025 年 資本開支達到 70-80 億元(參考公司官網投關材料),藥明生物預計 2025 年資本開支約 為 53 億元(參考公司公告投關材料),均同比 2024 年有顯著提升,這也展現出龍頭公 司對於市場需求修復的信心。
中小 CXO 有望陸續退出,競爭格局有望向頭部集中。和龍頭公司相比,中小公司將面臨 更大競爭壓力,經過我們不完整統計,2021 年以來 IPO 失敗的 CXO 公司超過 10 家,大 部分公司收入體量不到 5 億元,行業周期底部的抗風險能力相對較弱,同時多以國內業務 為主,基於國內訂單價格承壓的內卷環境,我們推測這些公司大部分面臨競爭壓力。根據 諾思格、博濟醫藥等上市公司調研公告反饋,目前訂單價格體系已經處於底部區間,中小 企業存在運營困難、降薪裁員甚至停業清算等問題,我們推測中小 CXO 有望逐步退出市 場,行業競爭格局有望向頭部集中。
2、CDMO:佈局新興賽道,高景氣度持續
2.1 業績覆盤:CDMO 龍頭公司業績普遍已經改善
CDMO 龍頭公司業績普遍已經改善。從季度業績覆盤來看,2024 年 Q4 以來 CDMO 龍 頭公司業績普遍開始邊際改善,我們認為主要有以下幾方面原因:1)CDMO 公司普遍海 外收入佔比較高,2024 年以來海外投融資需求已經率先修復,新簽訂單已經開始改善, 逐步轉化到 2025 年的報表層面;2)CDMO 商業模式獨特,龍頭公司普遍擁有豐富的項 目儲備和完整的漏斗結構,項目管線自帶放大邏輯,即便階段性新籤項目數量面臨挑戰, 但是現有項目的推進同樣可以帶動業績增長;3)受益於多肽、ADC 等新分子需求旺盛, CDMO 龍頭普遍已經開始佈局這些新興賽道,帶動相關業務實現持續高增長,以藥明康 德的 TIDES 業務和藥明合聯的 ADC 業務最為典型。
2.2 訂單跟蹤:CDMO 龍頭公司訂單從 2024 年開始加速
CDMO 訂單 2024 年開始加速,2025 年延續良好表現。CDMO 龍頭公司普遍海外收入佔 比較高,考慮到 2024 年海外需求情況已經開始復甦,CDMO 龍頭公司訂單已經開始加速, 逐步傳導至 2025 年報表層面,同時 2025 年上半年訂單延續良好表現。以藥明系公司為例:藥明康德 2024 年在手訂單約 493 億元,同比增長約 47%,2025 年 H1 在手訂單進 一步增至 567 億元,同比增長約 37.2%;藥明生物 2024 年未完成訂單為 184.9 億美元, 扣除默沙東疫苗訂單后開始回升,2025 年 H1 未完成訂單進一步增至 203.4 億美元;藥 明合聯 2024 年未完成訂單為 9.91 億美元,同比增長約 71.2%,2025 年 H1 未完成訂單 進一步增至 13.29 億美元,同比增長約 57.9%。
2.3 CDMO 商業模式稀缺,項目管線自帶放大邏輯
CDMO 商業模式自帶放大邏輯。CDMO 商業模式獨特,很多項目從臨牀前開始合作,一 路陪伴客户從臨牀一期、臨牀二期、臨牀三期最后到商業化上市,整個過程保持較強的客 户粘性,並隨着項目的臨牀進展訂單量實現逐級放大。因此,我們認為 CDMO 受外部投 融資環境的影響相對較小,即便階段性新籤項目數量面臨挑戰,但是憑藉現有項目的推進 同樣可以帶動業績增長。根據我們統計,國內 CDMO 龍頭企業普遍已經形成良好的項目 儲備和漏斗結構,臨牀前階段、臨牀早期、臨牀后期、商業化階段等項目數量分佈合理, 具備持續增長勢能。
以藥明系 3 家公司為例,其獨特的跟隨&贏得分子戰略確保公司保持良好的項目漏斗結構, 研發管線儲備豐富,抗風險能力大幅提升。1)藥明康德:截至 2025 年 H1,小分子 D&M 管線總數達到 3,409 個,包括 76 個商業化項目,84 個臨牀 III 期項目,368 個臨牀 II 期 項目,2,881 個臨牀前和臨牀 I 期項目;2)藥明生物:截至 2025 年 H1,公司臨牀前項 目 429 個,臨牀 I 期項目 259 個,臨牀 II 期項目 85 個,臨牀 III 期項目 67 個,商業化項 目 24 個;3)藥明合聯:截至 2025 年 H1,公司藥物發現項目數量 858 個,臨牀前項目 數量 122 個,臨牀 I 期項目數量 66 個,臨牀 II 期項目 17 個,臨牀 III 期項目 19 個,商 業化項目 1 個,PPQ(工藝驗證)項目 11 個。
2.4 佈局新興賽道,持續享受高景氣度
把握新興賽道機遇,持續享受高景氣度。當前 CDMO 行業市場景氣度最高的賽道包括 TIDES 和 ADC 兩大方向:1)根據弗若斯特沙利文統計,2023 年全球 TIDES(含多肽和 寡核苷酸等)CRDMO 市場規模為 55 億美元,預計 2032 年市場規模可以增長至 373 億 美元,2023-2032 年期間複合增長率達到 23.8%;2)根據弗若斯特沙利文統計,2022 年全球 ADC 及更廣泛偶聯藥物 CRDMO 市場規模為 15 億美元,預計 2030 年市場規模 可以增長至 110 億美元,2022-2030 年期間複合增長率達到 28.4%。
聚焦中國市場,新分子 CDMO 市場顯著高於傳統分子。根據弗若斯特沙利文發佈的《2025 中國醫藥 CDMO 行業發展洞察藍皮書》,小分子 CDMO、大分子 CDMO、CGT CDMO、 ADC CDMO、多肽 CDMO 等細分賽道面臨不同的景氣度,其中大分子景氣度明顯高於小 分子,CGT、ADC、多肽等新分子 CDMO 景氣度明顯高於傳統分子。以多肽市場為例, 2018-2023 年期間中國多肽 CDMO 市場規模從 10 億人民幣增長至 36 億人民幣,年複合 增長率達到 28.2%,預計 2023-2028 年期間複合增長率達到 30.0%。
國內 CDMO 龍頭公司加速佈局新分子方向。根據我們統計,目前國內 CDMO 龍頭企業 多數已經開始佈局多肽、ADC 等新分子業務,其中藥明康德的 TIDES 業務和藥明合聯的 ADC 業務增長最為顯著。1)藥明康德:2025 年上半年 TIDES 業務收入 50.3 億元,同 比增長 141.6%;截至 6 月底,TIDES 在手訂單同比增長 48.8%;2)藥明合聯:專注於 偶聯藥物,截至 2025 年 H1 公司未完成訂單總額達到 13.29 億美元,同比增長 57.9%; 2025 年 H1 公司新籤合同金額同比增長 48.4%。
3、CRO:下游需求復甦在即,拐點可期
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