新股消息丨英派藥業遞表港交所 核心產品塞納帕利已商業化

智通財經APP獲悉，據港交所9月26日披露，南京英派藥業股份有限公司（簡稱：英派藥業）向港交所提交上市申請。高盛、中金為聯席保薦人。

英派藥業成立於2009年，是一家處於商業化階段的生物技術公司，專注於基於合成致死機制的精準抗癌療法的全球開發。公司建立了全面且先進的合成致死產品組合，是全球僅有三家同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑和臨牀階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。

核心產品塞納帕利：同類最佳的PARP1/2抑制劑，已在中國獲批並商業化

公司的核心產品塞納帕利是一種PARP1/2抑制劑，已於2025年1月在中國獲批用於卵巢癌「全人羣」一線維持治療，並開始商業化。其III期註冊臨牀試驗（FLAMES研究）結果顯示，塞納帕利在所有獲批用於該適應症的PARP抑制劑中，展現出最大的無進展生存期獲益，且耐受性良好。

歐洲進展：塞納帕利的上市許可申請已於2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理，預計2026年下半年獲批。

醫保準入：已於2025年9月獲建議納入中國國家醫保藥品目錄談判新葯資格，計劃參與2025年第四季度談判，預期2026年1月納入目錄。

商業合作：與華東醫藥子公司中美華東就塞納帕利在中國的商業化簽訂合約銷售服務協議，共同打造中國最大的婦科腫瘤平臺。截至2025年8月20日，塞納帕利已進入超200家DTP藥房，覆蓋超600家醫療機構。

豐富且差異化的產品管線

公司管線包含多款臨牀階段及臨牀前資產，覆蓋PARP及其他關鍵合成致死靶點：

IMP1734：高活性新一代PARP1選擇性抑制劑，全球I/II期試驗進行中，計劃2025年下半年啟動II期。

IMP9064：潛在中國首個、同類最佳潛力的ATR選擇性抑制劑，全球I/II期試驗進行中，已獲國家藥監局批准與塞納帕利聯用研究。

IMP1707：能穿透中樞神經系統的PARP1選擇性抑制劑，正在接受I期臨牀評估。

其他資產包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的臨牀前候選藥物，以及新一代ADC和蛋白降解劑。

財務表現與資金用途

於往績記錄期間，公司收入主要來自對外許可收入及醫藥產品銷售。截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六個月，公司分別產生虧損約1.99億元、2.55億元及1.29億元，主要由於持續的研發投入。

本次上市募集資金計劃用於： 核心產品塞納帕利的臨牀開發、監管批准及商業化； 關鍵產品IMP1734及IMP9064的臨牀開發； 其他管線資產的研發活動； 研發平臺開發及擴大藥物管線； 營運資金及一般公司用途。