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賽諾菲擴大胰島素儲蓄計劃以覆蓋所有美國患者

2025-09-27 01:40

美國食品和藥物管理局(FDA)取消了由Sanofi SA(NASDAQ:SNY)Genzyme Corporation生產的甲狀腺癌藥物Caprelsa(vandetanib)的風險評估和緩解策略(REMS)計劃。

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Caprelsa將繼續提供相同的處方信息,但醫療保健提供者將不再需要特殊認證或標準臨牀護理之外的額外監測。

REMS是一項安全計劃,FDA可以要求某些存在嚴重安全問題的藥物制定該計劃,以幫助確保藥物的益處超過其風險。Caprelsa的安全要求包括對醫療保健提供者進行強制培訓和對患者的監測。

FDA於2011年首次批准Caprelsa用於治療疾病已擴散或無法手術切除的甲狀腺骨髓癌患者。

當時,需要REMS程序來確保適當的心律監測和安全使用。

另請閲讀:FDA推迟賽諾菲多發性硬化症藥物的關鍵決策

經過十多年的監督,REMS評估報告稱,服用Caprelsa的美國患者中沒有出現尖端扭轉型室速或不明原因猝死病例。臨牀數據還顯示沒有令人擔憂的心律問題模式。

周五,賽諾菲美國公司宣佈廣泛擴大其Insulin Valyou儲蓄計劃,向美國所有持有有效處方的患者提供為期30天的賽諾菲胰島素,價格為35美元。

該計劃最初是為沒有醫療保險的人創建的,將向所有美國人開放,無論保險狀況如何,包括那些擁有商業保險或醫療保險的人,以確保獲得負擔得起的這些關鍵藥物。

賽諾菲擴大的胰島素Valyou儲蓄計劃現在確保沒有美國人需要每月支付超過35美元的賽諾菲胰島素。

「我們的聲明是基於特朗普總統首先倡導的一個想法,即降低美國患者在藥房櫃檯的費用。在賽諾菲,我們同意他的目標,並相信任何人都不應該為負擔得起胰島素而苦苦掙扎,我們很自豪能夠邁出下一步,為保持美國健康儘自己的一份力量,」賽諾菲美國企業事務主管亞當·格魯克(Adam Gluck)表示。

擴大后的Insulin Valyou儲蓄計劃將於2026年1月1日起向患者開放。

SNY Price Action:周五發佈時,賽諾菲股價上漲1.23%,至45.63美元。

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照片:Shutterstock

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