為什麼周五器官生成股票交易走低？

Organogenesis Holdings Inc.（納斯達克：ORGO）周四分享了ReNu的第二項III期隨機對照試驗（RSC）的主要數據，ReNu是一種冷凍保存的羊水懸同種移植物（ASA），用於治療與膝關節骨關節炎（OA）相關的症狀。

ReNu是一種冷凍保存的羊水懸浮同種移植物（ASA），用於治療有症狀的膝關節骨關節炎。

ReNu由羊水細胞和微粉化羊膜組成，含有細胞、生長因子和細胞外基質成分。

ReNu於2021年獲得FDA再生醫學高級療法（RMAT）認證，用於膝關節OA。

儘管ReNu結果表明基線疼痛減輕比第一項3期試驗有所改善，但該試驗的主要終點並未達到統計學意義。

第二項3期研究中，ReNu六個月時的基線疼痛減輕率為-6.9，而第一項3期研究中的基線疼痛減輕率為-6.0。

此外，ReNu的結果繼續證明了良好的安全性。

該研究的主要終點是ReNu組和Saline組在六個月時膝蓋疼痛減輕方面的差異，通過西安大略大學和麥克馬斯特大學關節炎指數（WOMAC）疼痛量表進行評估。

該研究表明，ReNu的數字改善為-0.51（p=0.0393單邊p值，而p=0.023目標閾值）。第一項3期試驗實現了-0.72的改善，有利於ReNu，這具有統計學意義（p=0.0177，單邊p值，而p=0.023目標閾值）。

Organogenesis首席運營官帕特里克·比爾博（Patrick Bilbo）表示：「下一步，我們將要求在10月底之前與FDA舉行BLA前會議，討論路徑提交，包括使用兩項3期研究的綜合療效分析來支持BLA批准。」周四的新聞稿。

ReNu現已在三項大型隨機對照試驗中進行了研究，共有1，300多名患者。

ORGO Price Action：截至周五發佈時，Organogenesis Holdings股價下跌15.49%，至3.95美元。根據Benzinga Pro的數據，該股52周的交易範圍為2.61美元至6.71美元。

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圖片來源：jittawit 21通過Shutterstock