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Intelligence Bio Solutions啟動指紋藥物篩查系統臨牀研究;目標是在2026年下半年獲得FDA 510(k)批准,用於可待因檢測

2025-09-26 20:37

該公司正在啟動臨牀研究,以進一步驗證智能指紋藥物篩查系統

INBS預計2026年下半年獲得FDA 510(k)批准

紐約,9月2025年26日(環球新聞網)--智能生物解決方案公司(納斯達克:INBS)(「INBS」或「公司」),一家提供智能,快速,非侵入性檢測解決方案的醫療技術公司,今天提供了預期FDA 510(k)許可的時間軸更新,用於其阿片類可待因的智能指紋藥物篩選系統。

根據美國食品藥品監督管理局(FDA)最近的反饋,INBS建立了一條收集額外支持數據的途徑,以加強其向FDA提交的新510(k)。該公司計劃在年終前開始臨牀研究,以進一步驗證其智能指紋藥物篩查系統。這些研究計劃於2026年上半年結束。INBS預計將於2026年下半年獲得FDA 510(k)批准。

INBS的藥物測試技術已被24個國家的450多個帳户採用,18個分銷合作伙伴擴大了其全球影響力。該公司繼續推進其在美國以外的商業運營,建築、運輸、物流和採礦等行業的採用率越來越高,同時努力爭取FDA批准美國進入僅法醫使用市場以外的美國市場。

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