Fractyl Health研究表明，Revita在停止流行的GLP-1藥物后有助於防止體重重新增加

Fractyl Health，Inc.（納斯達克：GUTS）（該公司或Fractyl）是一家專注於治療肥胖和2型糖尿病（T2 D）根本原因的打破模式方法的代謝治療公司，今天宣佈了REmain-1 Midpoint隊列的突破性結果，支持Revita成為第一種在停止使用后保持體重減輕的療法的可能性。3個月后，接受Revita治療的患者在停用替西帕特后額外減輕了2.5%的總體重，而假手術患者則恢復了10%（p=0.014）。這些結果在臨牀和統計學上都具有重要意義，並提供了隨機、盲法證據，證明無藥物、持久的體重維持是可能的。他們進一步支持Revita作為肥胖護理新治療類別中潛在的一流治療方法：在GLP-1后的體重維持。

「當今肥胖醫學面臨的最大挑戰之一是當患者停止GLP-1治療時會發生什麼，無論是因為成本、保險範圍還是副作用。我們知道體重幾乎總是會反彈，」醫學博士謝爾比·沙利文説，達特茅斯大學蓋塞爾醫學院醫學教授。「REmain-1 3個月結果是第一個隨機、對照的證據，表明一次性內窺鏡手術可能有助於在停止使用GLP-1后保持無藥物減肥。我們在這項研究中看到的治療差異是驚人的，Revita患者的體重持續減輕，而假手術患者的體重迅速恢復。如果這些發現在更多數據的支持下繼續成立，那麼十二指腸壁表面置換可能代表一種新穎且急需的解決方案，以彌補肥胖護理中最大的差距：在使用后的體重維持。"

REmain-1中點隊列研究設計

REmain-1 Midpoint隊列（N=45）是一項隨機、雙盲、假對照研究，旨在評估Revita在使用替西帕特后至少減輕15%的肥胖成年人中的作用。停藥后，參與者以2：1的比例隨機接受Revita或假內窺鏡手術。關鍵療效終點是Revita組與假手術組3個月時的總體重變化。

中點隊列的設計與正在進行的中間隊列相同，作為早期讀數，以增強對關鍵計劃的信心，並提供研究設計和終點的初步驗證。

主要結論

共享的數據針對長達3個月的治療期。中點隊列正在進行中，預計將在2026年第一季度獲得6個月的隨機數據。

即將到來的里程碑REmain-1 Midpoint隊列正在進行中，預計2026年第一季度將發佈6個月數據。REmain-1中間隊列已完成入組，該公司仍有望在2026年初隨機分配患者，並提供6個月的主要終點數據，並可能在2026年下半年提交PMA。這些里程碑的目的是評估Revita作為第一種潛在的治療方法，以幫助患者在肥胖護理領域開闢一個新的治療類別。