哈羅公學將收購Melt Pharma，在第三階段取得積極結果后，將舌下鎮靜療法MELT-300推向2027年NDA

哈羅公學（Nasdaq：北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商HROW）今天宣佈，它已達成協議，收購Melt Pharmaceuticals，Inc.，一家臨牀階段的製藥公司，開創了非阿片類藥物，非IV療法，用於醫院，門診和辦公室環境中的醫療程序鎮靜。此次收購的完成取決於慣例成交條件，包括Melt股東的批准，不包括Harrow和Harrow關聯方。

Melt的主要研究療法MELT-300是一種獲得專利的舌下給藥製劑，由固定劑量的咪達唑侖（3毫克）和氯胺酮（50毫克）組成，旨在提供快速、可預測的鎮靜和鎮痛，無需靜脈給藥。這種創新方法有可能改變各種辦公室和門診手術中的患者體驗，並滿足醫療保健系統日益增長的減少阿片類藥物暴露的需求。

2024年11月，Melt宣佈了其關鍵的LOUISE（減少阿片類藥物使用和改善鎮靜體驗）3期研究的積極結果，該研究表明，MELT-300在提供成功的手術鎮靜方面在統計學上優於舌下咪達唑侖（P=0.009）和安慰劑（P=<0.0001）。此外，舌下咪達唑侖需要急救鎮靜的患者比例幾乎是MELT-300的兩倍（P=0.003）。

LOUISE 3期研究是根據與美國食品和藥物管理局（「FDA」）達成的特殊方案評估（「SPA」）協議進行的，該協議確認研究設計將充分支持未來的監管提交。此外，最近完成的一項心臟安全性研究的結果表明，MELT-300不會改變正常心律，支持該療法的安全性。

哈羅公學計劃於2027年向FDA提交新葯申請（「NDA」），並有可能於2028年在美國上市。