Crystals獲得FDA批准用於四肢肥大症治療

Crassis Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：CRNX）已獲得其主要資產Palsonify（Paltusotine）的批准，作為成人四肢肥大症的一線治療方法，四肢肥大症是一種罕見的疾病，其特徵是由於生長激素過度分泌導致骨骼和組織生長不均勻。

因此，美國將提供每日一次的口服治療，以治療手術干預未能充分反應或手術不是治療選擇的四肢肥大症患者。

該批准得到了該公司的PATHFNDS-1和PATHFNDS-2 3期關鍵試驗的支持，該試驗表明，除其他結果外，使用Palsonify的患者與該疾病相關的體徵和症狀顯着減少。

該公司計劃於10月初推出該產品。Palsonify的上市授權申請目前正在歐盟接受審查，歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局（EMA）的專家小組預計將在2026年上半年對MAA進行權衡。