金秋報喜 | 北大醫藥「雙喜臨門」！阿普米司特片、鹽酸昂丹司瓊原料藥獲批

秋色鎏金，佳音連連！近期，北大醫藥獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的阿普米司特片（10mg、30mg）《藥品註冊證書》、鹽酸昂丹司瓊原料藥獲批准通知書，此次「雙喜臨門」，是公司推進「原料製劑一體化」戰略的關鍵落子，將進一步豐富公司重點領域產品管線，增強供應鏈自主可控能力，持續提升核心競爭力。

阿普米司特是一種特異性靶向磷酸二酯酶-4（PDE4）的小分子抑制劑，通過調節細胞內炎症信號通路，能有效抑制促炎因子釋放並增加抗炎因子生成，從而精準控制炎症反應。該產品主要用於治療符合接受光療或系統治療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者，具有起效快、療效明確、安全性高等特點，已被《中國銀屑病診療指南（2023版）》列為系統藥物治療的一線選擇。其獨特的機制和顯著的療效，為患者提供了長期、穩定的疾病管理方案，臨牀價值與市場前景廣闊。

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此外，止吐藥物鹽酸昂丹司瓊片是公司的自研項目，已於2025年4月通過一致性評價，為市場開拓提供了強有力的准入「通行證」。而公司此次鹽酸昂丹司原料藥的順利獲批，則從供應鏈源頭解決外部依賴風險，成功構建該產品「原料製劑一體化」的完整內控產業鏈，從源頭上築牢產品質量的生命線，進一步為實現產品的穩定生產與高質量供應提供了堅實保障。

阿普米司特片獲批是北大醫藥自主研發的又一重大成果，是北大醫藥研發實力與技術優勢的有力體現，將進一步豐富公司的產品矩陣。而通過原料製劑一體化的不斷佈局，也將對完善市場戰略形成有力支撐。未來，北大醫藥將繼續深耕「抗感染、精神類、鎮痛類、慢病類」等核心領域，持續優化產品結構、豐富產品梯隊，以更多高質量、高療效的藥品服務患者需求，併爲公司的長期可持續發展創造更大價值。

供稿：技術中心 周亞林

編輯：人事行政部

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