醫療器械上市公司研發費用排行公佈（附名單）

作者 | 以南

得益於政策支持、醫療需求增長以及國內創新能力提升，高端醫療器械市場規模呈現出快速增長態勢，我國進入醫療器械創新審批通道及獲批的醫療器械產品的數量持續增長。在醫藥行業集採、合規的雙重壓力下，國產醫療器械企業的發展從粗放型向價值型轉變，研發投入持續增加。

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100家器械上市企業

研發費用公開

同花順問財數據顯示，截至2025年6月30日，A股醫療器械上市企業研發費用排名前10的企業分別為邁瑞醫療（16.07億）、聯影醫療（7.66億）、樂普醫療（3.95億）、魚躍醫療（2.95億）、萬泰生物（2.76億）、華大智造（2.72億）、安圖生物（2.5億）、開立醫療（2.44億）、新產業（2.37億）、楚天科技（2.27億）。

100家A股上市醫療器械企業里，研發費用超過10億的只有邁瑞醫療一家，研發費用率在20%以上的包括萬泰生物、華大智造、開立醫療、九安醫療、東方生物、普門科技、達安基因等。

招行證券統計顯示，上半年整體醫療器械行業研發費用率為9.3%（-0.3pct），銷售費用率 16.7%（+0.3pct），管理費用率 8.6%（+0.6pct）。

整體來看，國內企業受發展規模限制，研發投入不足國際水平的五分之一。在Medical Design & Outsourcing最新發布的全球2025年醫療器械百強榜中，僅有邁瑞醫療和微創醫療兩家入榜。高端醫療器械領域仍然受外資品牌主導，核心部件如 CT 球管、超導磁體長期依賴進口，關鍵材料進口比例仍然較大。

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創新支持政策全鏈條覆蓋

頭部械企集體衝刺高端領域

醫療器械行業屬於技術密集型行業，對技術創新和產品研發能力要求較高、研發周期較長。我國高端醫療器械發展仍面臨多重技術瓶頸，產業鏈上游自主創新不足，導致生產成本高且技術迭代受制於人。

為控制原材料成本和提高供應鏈風險應對水平，頭部醫療器械企業正在不斷加大研發投入力度，加速向高端和核心領域衝刺。

邁瑞目前已建立了全球化的創新交流與實踐平臺，高效整合全球資源，構建了國際領先的醫療產品創新體系（MPI）、產品生命周期管理電子平臺系統（PLM），以市場為核心，以臨牀需求為導向，通過需求管理、產品規劃、組合管理等行為，從而保證開發正確的市場需要的產品。

其中生命信息與支持業務各主要產品的技術水平和數智化解決方案能力已逐漸步入全球引領行列，該業務已實現了高端客户羣的重大突破。

體外診斷方面，未來三年，邁瑞化學發光的項目數量每年新增至少 15 項，計劃用兩年左右的時間做到核心項目的競爭力全面對標國際巨頭，同時做到試劑成本大幅下降，開始全面的高端突破。

聯影在醫療設備方面一直走高舉高打路線。其3.0T磁共振產品線在2025上半年中國市場佔有率同比提升超5個百分點。2025年7月，聯影新一代 uMR Ultra 3.0T磁共振系統獲得 FDA（510k）批准上市，標誌着聯影醫療高端磁共振產品成功進入全球最嚴苛、最具影響力的市場體系。

在尚未有產品上市的超聲領域，聯影同樣走高端路線。聯影將超聲產品線定位為全球醫療機構打造「全覆蓋、高性能、數智化」的臨牀超聲產品和解決方案，並實現全面自主可控，計劃在國內外多個細分市場推出全線超聲新品，預計今年年底至明年年初進行全球市場發佈。

開立醫療在高端臺式超聲方面，2024 年推出了高端全身機器 S80 及高端婦產機P80，標誌着開立醫療在高端超聲領域正式取得突破性進展。此外，開立醫療已啟動在武漢投資建設高端醫療器械研發生產基地。

政策方面，國家到地方對創新醫療器械的扶持逐漸呈現全鏈條化，在研發、審批、上市、監管、國際化等多環節給予支持。

2025 年 7 月 3 日，國家藥監局發佈《關於發佈優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，聚焦「創新」主線，以全鏈條支持舉措加速高端醫療器械創新轉化。聚焦醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等新質生產力關鍵領域，以十大舉措構建從研發審批到上市后監管、再到出海的全鏈條支持體系。

具體措施包括，優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰註冊審查要求、健全溝通指導機制和專家諮詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調。

地方上，北京、上海、海南、廣西等省市先后發佈高端醫療器械重要支持舉措，從資金投入到制度建設上給予實際層面的扶持傾斜。

如《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》中提出，到2027年，新增首次獲批境內第三類醫療器械註冊證超500件，新增在海外市場獲批醫療器械產品超100件，培育年產值超100億元、具備較強國際競爭力的龍頭企業2家，建設高端醫療器械產業集聚區3個。

根據弗若斯特沙利文數據統計，2020年-2024年，中國醫療器械總體市場規模已從7,298億元人民幣增至9,417億元人民幣，CAGR為6.6%。預計到2026年，中國醫療器械總體市場規模將達到11,070億元人民幣。

在發改、工信、藥監等部門不斷出臺政策引導下，供給端和需求端正在發生變化，國產醫療器械企業向高端領域的進軍速度加快，國際巨頭主導高端市場的格局將不斷被打破。