腫瘤耐藥治療賽道破局者：應世生物赴港IPO

在創新葯投資的淘金浪潮中，真正值得長期押注的，永遠是那些能夠定義賽道、並擁有清晰商業化路徑的破局者。

當行業從概念炒作迴歸價值本質，一家聚焦腫瘤耐藥這一核心難題的生物科技公司——應世生物（InxMed Limited），正悄然臨近它的價值兑現時刻。

不同於仍停留在故事階段的Biotech，應世生物已憑藉其核心產品ifebemtinib的突破性臨牀數據，即將迎來商業化階段。隨着港股18A通道的推進，這家企業不再只是一個研發平臺，而是一位手握王牌、戰略清晰、即將推開商業化大門的實力玩家。

當腫瘤耐藥治療成為下一代創新葯的主戰場，應世生物如何憑藉其FAK抑制劑平臺構建護城河？它的上市又將為行業帶來怎樣的新敍事？

創新葯政策春風，腫瘤耐藥治療迎黃金發展期

從創新葯行業表現來看，應世生物正在迎來其賽道的黃金發展期。

首先，政策與資本形成雙輪驅動，為本土創新葯企創造有利環境。

近年來，鼓勵真創新的政策接連出台：藥品集採規則持續優化，商業健康險的創新葯目錄有望推出，醫保局探索的「新葯首發價格機制」更賦予創新葯自主定價空間。審評審批效率也在不斷提升，為具有明確臨牀價值的創新葯鋪設了快速通道。

資本市場同樣提供有力支持。港股18A章節持續為未盈利的生物科技公司提供關鍵融資平臺。今年以來，18A公司股價整體表現活躍，平均漲幅顯著（截至9月25日數據顯示為185%），反映出市場對創新葯賽道的信心回升。

其次，從臨牀需求看，腫瘤耐藥市場空間廣闊，已成為未來核心增長點。

在腫瘤治療中，耐藥性是一個普遍且嚴峻的挑戰。許多患者最初對化療、靶向藥或免疫治療有效，但腫瘤細胞會逐漸產生適應性，導致治療失敗。其背后機制複雜，涉及腫瘤微環境（如CAFs細胞形成的屏障）和腫瘤細胞內部的存活信號通路。因此，能夠克服或延緩耐藥的療法，對於延長患者生存、提高生活質量意義重大，是當前腫瘤治療領域最具潛力的發展方向。

FAK信號通路的出現，成為破解耐藥難題的一把「鑰匙」。黏着斑激酶（FAK）是細胞內一個關鍵的信號樞紐，同時影響腫瘤細胞的存活、轉移和腫瘤微環境的免疫抑制狀態。從作用機理上來看，FAK抑制劑能夠有效改善腫瘤微環境，打破保護屏障，幫助其他藥物（如化療、ADC、免疫療法）更好地滲透併發揮作用，並且從源頭延緩耐藥，提高治療效果的持久性。

正因如此，FAK抑制劑被行業寄予厚望，有望成為與多種療法協同使用的「基石型」藥物，尤其適用於針對單藥治療耐藥的腫瘤疾病。

最后，聚焦FAK抑制劑賽道，應世生物卡位優勢明顯，且競爭格局優良。

市場規模方面，灼識諮詢預測，到2035年，全球選擇性FAK抑制劑市場規模將增至約55.6億美元，2026年起復合年增長率高達71.7%。中國市場同樣潛力巨大，預計首款FAK抑制劑將於2026年獲批，到2035年市場規模將達到約15.7億美元。

圖表一：全球選擇性FAK抑制劑市場規模

數據來源：灼識諮詢，格隆匯整理

競爭格局方面，目前全球僅有一款選擇性FAK抑制劑於2025年獲FDA批准，用於一個較小的適應症。全球範圍內另有少數幾款在研藥物，其中應世生物的核心產品ifebemtinib (IN10018) 臨牀進展處於領先地位，賽道競爭壓力相對較小，先發優勢顯著。

圖表二：全球選擇性FAK抑制劑競爭格局

數據來源：招股書，格隆匯整理

 平臺化管線佈局：

「Pipeline-in-a-Product」打開長期想象空間

而從應世生物的產品管線佈局上也可以看出，公司源頭創新與系統化戰略思維的結合，為其構築了可持續的競爭壁壘。

核心產品ifebemtinib作為潛在的「同類最佳」FAK抑制劑，已獲得CDE三項突破性治療認定，這一成績在國內創新葯企中極為罕見，凸顯其顯著的臨牀優勢與審評認可。其在多個適應症中的臨牀數據表現卓越：

在鉑耐藥復發卵巢癌（PROC）領域，ifebemtinib聯合化療的II期研究數據顯示，客觀緩解率（ORR）達40.7%，中位無進展生存期（mPFS）為7.5個月，療效顯著優於歷史對照。該方案安全性良好，目前已進入III期註冊臨牀階段，預計2025年底至2026年初提交上市申請，有望成為國內首個獲批的FAK抑制劑。

在KRAS G12C突變非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療中，與KRAS G12C抑制劑聯合使用的ORR高達90.3%，中位PFS預計達22.3個月。這一數據展現出替代傳統化療的潛力，有望為患者提供更優治療選擇，目前III期臨牀已啟動。

在結直腸癌（CRC）的隨機對照試驗中，聯合用藥組對比單藥組在ORR和PFS上均展現出顯著協同優勢，有力驗證了其作為「聯合療法基石」的賦能價值。

除了深度挖掘核心產品的多癌種應用，應世生物還佈局了具有協同效應的后續管線，包括旨在提升療效與安全性的第二代FAK抑制劑IN10028，以及靶向腫瘤微環境的創新ADC藥物OMTX705等，形成層次分明、聯動發展的產品矩陣。

整體來看，公司最具前瞻性的戰略在於其「Pipeline-in-a-Product」的開發思路。即以ifebemtinib為核心平臺，將其與不同機制藥物（如RAS抑制劑、ADC、免疫療法）進行模塊化組合，針對不同適應症快速拓展治療邊界。這一策略顯著拓寬了單一產品的市場天花板，對標PD-1/PD-L1藥物成功的平臺化開發路徑來看，公司展現出強大的拓展潛力與想象空間。

圖表三：公司在研管線

數據來源：招股書，格隆匯整理

邁向商業化新徵程：

現金流充裕，策略清晰，價值兑現可期

隨着上市進程的推進，應世生物正站在從研發走向商業化的關鍵節點。如何看待其下一階段的發展路徑？

對於市場對其財務表現的擔憂，筆者認為，需要置於行業背景下理性審視。作為一家處於臨牀后期的生物科技企業，應世生物目前的投入主要集中於核心產品及管線的臨牀推進，這是實現長期價值創造的必然階段。真正關鍵的是，公司是否具備足夠的資金實力支撐至產品成功上市。

從現金流狀況來看，公司具備較強的資金保障。截至2025年3月31日，賬上現金及等價物約為1.34億元，結合2025年8月完成的C輪融資約1.64億元，以及可利用的銀行授信等資源，公司擁有充足的財務韌性應對后續發展需求。

值得注意的是，公司歸母淨利潤虧損額已在2025年一季度大幅收窄至336.9萬元，顯示出經營效率的持續優化。此次IPO募集資金將重點用於支持ifebemtinib的商業化準備及后續研發，為順利跨越商業化門檻奠定基礎。

在產品商業化層面，公司展現出清晰且務實的推進策略。圍繞即將上市的核心產品，應世生物計劃採取「雙輪驅動」模式加速市場滲透：在覈心優勢領域搭建專業內部團隊，確保學術推廣深度；在競爭較為激烈的市場，則考慮與成熟的合同銷售組織（CSO）合作，以實現快速覆蓋。此外，公司也將積極尋求與擁有互補管線的跨國藥企開展合作授權，憑藉ifebemtinib優異的聯合用藥數據，有望達成區域或全球層面的戰略合作，進一步釋放產品價值。

展望未來，隨着核心產品商業化進程的啟動，公司有望逐步實現自我造血能力。后續管線的持續跟進與FAK抑制劑聯合療法平臺的深化佈局，將支撐其完成從Biotech向Biopharma的轉型，開啟可持續發展的新階段。

小結

腫瘤治療作為創新葯研發的核心戰場，已涌現出一批致力於為患者帶來生命希望的優秀企業。然而，臨牀實踐中普遍存在的耐藥性問題，仍是目前限制療效進一步提升的關鍵瓶頸，也成為許多患者不得不面對的長期挑戰。

在這一亟待突破的領域，像應世生物這樣聚焦腫瘤耐藥機制研究的創新葯企，展現出對真實臨牀需求的深度洞察與堅定迴應。其所佈局的FAK抑制劑平臺，不僅具備科學上的前瞻性，更在多個癌種中顯示出協同增效的潛力，為克服耐藥難題提供了新的治療思路。

對投資者而言，創新葯的成長路徑往往需要更多耐心與行業理解。隨着公司核心產品逐步接近商業化階段，其價值釋放也將進入關鍵時期。筆者期待，在政策、資本與臨牀需求的多重驅動下，應世生物能夠順利實現從研發到商業化的躍遷，不僅在市場中建立自身地位，更為腫瘤治療格局帶來切實改變。

在這一過程中，理性的市場期待與對企業長期價值的認可，將成為支持創新葯企持續成長的重要力量。